МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 марта 2011 г. N 04И-158/11
О ЗАМЕНЕ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о решении компании ООО "МСД Фармасьютикалс"
в связи с возможной микробной контаминацией провести замену спиртовых салфеток,
производства компании "Триад Груп",
которыми сопровождаются комплекты лекарственных препаратов "ПегИнтрон(R)" и "Интрон(R)
А".
Росздравнадзор информирует о
приостановлении реализации на территории Российской Федерации препаратов "ПегИнтрон(R)" и "Интрон(R)
А" серий, перечисленных в приложении, до замены в них спиртовых салфеток,
производства компании "Триад Груп".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2011 г. N 04И-158/11
ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ПРЕПАРАТОВ "ПЕГИНТРОН(R)" И
"ИНТРОН(R) А",
РЕАЛИЗАЦИЯ КОТОРЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИОСТАНОВЛЕНА ДО ЗАМЕНЫ В НИХ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК,
ПРОИЗВОДСТВА КОМПАНИИ "ТРИАД ГРУП"
|
Название
лекарственного препарата
|
Номер серии
|
|
"ПегИнтрон(R), лиофилизат для
приготовления раствора для
подкожного введения 100 мкг/0,5 мл, шприц-ручка
двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия
|
0IRB60101
9IRB60507
0IRB60368
0IRB60309
0IRB60412
|
|
"ПегИнтрон(R), лиофилизат для
приготовления раствора для
подкожного введения 120 мкг/0,5 мл, шприц-ручка
двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия
|
0IRJ60407
9IRJ60824
9IRJ60907
0IRJ60503
0IRJ60456
|
|
"ПегИнтрон(R), лиофилизат для
приготовления раствора для
подкожного введения 150 мкг/0,5 мл, шприц-ручка
двухкамерная", производства "Шеринг-Плау Лабо.Н.В.", Бельгия
|
0IRC60406
0IRC60622
0IRC60340
9IRC60220
9IRC60501
9IRC60506
0IRC60309
|
|
"ПегИнтрон(R), лиофилизат для
приготовления раствора для
подкожного введения 80 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная",
производства "Шеринг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгия
|
0IRG60318
9IRG60219
0IRG60407
0IRG60372
|
|
"ПегИнтрон(R), лиофилизат для
приготовления раствора для
подкожного введения 50 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная",
производства "Шеринг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгия
|
0IRA60259
9IRA60127
0IRA60223
|
|
"Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 18
млн.
МЕ/1,2 мл, шприц-ручка", производства "Шеринг-Плау
Лабо
Н.В.", Бельгия
|
0IOL20140
0IOL30217
9IOL11229
|
|
"Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 30
млн.
МЕ/1,2 мл, шприц-ручка", производства "Шеринг-Плау
Лабо
Н.В.", Бельгия
|
0IOK50431
0IOK50609
0IOK50201
0IOK50332
0IOK50230
|