МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 марта 2011 г. N 04И-128/11

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), г. Москва, информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Кавинтон, таблетки 5 мг (блистеры) N 50", серии Т8А230А, на упаковках которого указан производитель ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 2 марта 2011 г. N 04И-128/11

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг (блистеры) N 50", серии Т8А230А:

 

┌───────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────┐

│   Название признака   │ Оригинальный препарат  │   Фальсифицированный   │

│                       │                        │        препарат        │

├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤

│Маркировка:            │                        │                        │

│- вторичная упаковка   │- шрифт тонкий, четкий; │- шрифт жирный,         │

│                       │                        │смазанный;              │

│                       ├────────────────────────┴────────────────────────┤

│                       │  в надписи "Хранить при температуре 15-30 °C"   │

│                       │     на обратной стороне вторичной упаковки:     │

├───────────────────────┼────────────────────────┬────────────────────────┤

│                       │- знак "°" присутствует │- знак "°" отсутствует  │

└───────────────────────┴────────────────────────┴────────────────────────┘