МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 февраля 2011 г. N 02И-76/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения (массажеры
деревянные), производства ООО "Тимбэ Продакшен", г.
Барнаул:
- "Массажер
"Кукуруза", предназначен для профилактики
заболеваний спины;
- "Массажный коврик для ступней
"Панцирь", предназначен для активации защитных функций организма
путем воздействия на рефлекторные зоны, расположенные на ступнях;
- "Массажер
для кистей", предназначен для стимуляции зон
соответствия, оказывая лечебное и профилактическое воздействие на органы
человека методом надавливания на лечебную точку на руке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО