МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 февраля 2011 г. N 04И-67/11

 

О ЗАМЕНЕ СПИРТОВЫХ САЛФЕТОК

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении компании ООО "Новартис Фарма" в связи с возможной микробной контаминацией провести замену спиртовых салфеток производства компании "Триад Груп", которыми сопровождаются наборы для подкожного введения "ЭКСТАВИА (Интерферон бета-1b)", производства "Б.Браун Мельсунген АГ" (Германия), поставляемые с препаратом "Экставиа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9,6 млн. ME (флаконы) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (шприцы) 1.2 мл/".

Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации наборов для подкожного введения "ЭКСТАВИА (Интерферон бета-1b)", производства "Б.Браун Мельсунген АГ" (Германия), поставленных для применения лекарственного препарата "Экставиа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9,6 млн. ME (флаконы) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (шприцы) 1.2 мл/", серий 02216А, 02217А, 02218А, 02219А, 02220А, 02221А, 02222А, 02223А, 01031А, 01033А, до замены в них спиртовых салфеток производства компании "Триад Груп".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА