МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 февраля 2011 г. N 04И-50/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным
требованиям:
1. Забракованные ГУ3 "Областной
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.
Челябинск:
- Оригинальный большой бальзам Биттнера(R), бальзам для приема внутрь и наружного
применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ОГУП "Областной
аптечный склад", Челябинская область; ЗАО "РОСТА", Челябинская
область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) -
серии В5114911.
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт для приема внутрь [жидкий], 25 мл N 1 (флаконы темного стекла),
производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"Картель Промснаб", Челябинская область,
показатель "Описание" (жидкость со взвесью)
- серии 20810.
2. Забракованные ГУЗ
"Пермский краевой центр) контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Прополиса настойка, настойка 25 мл N 1
(флаконы темного стекла), производства ОАО "Тверская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Годовалов" г.
Пермь, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсным
осадком) - серии 280910.
- Прополиса настойка, настойка, 25 мл N 1
(флаконы темного стекла), производства ОАО "Тверская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Годовалов" г.
Пермь, показатель "Описание" (прозрачная жидкость с хлопьевидным
осадком) - серии 230710.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Оригинальный большой бальзам Биттнера(R), бальзам для приема внутрь и наружного
применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" филиал г. Уфа, Республика Башкортостан показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114911.
4. Забракованные Областное
государственное учреждение здравоохранения "Центр качества лекарственных
средств" Астраханской области:
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт для приема внутрь [жидкий] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла),
производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
НПК "Катрен", г. Волгоград, показатель "Описание" (жидкость
с мелкодисперсной взвесью) - серии 10810.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор
в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на
адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном
носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении
реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных
вышеперечисленными поставщиками.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА