МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 25 января 2011 г. N 04И-30/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "РАНБАКСИ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Цифран ОД, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1000 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10", серии 2135285, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 08.12.2010 N 04И-1256/10, от 14.12.2010 N 04И-1284/10, от 17.12.2010 N 04И-1309/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА