МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 января 2011 г. N 04И-27/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с несоответствием лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл", серии 190609, производства
ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" требованиям нормативной
документации по показателю "Описание", производитель отзывает из
обращения партии данного лекарственного препарата указанных серий, поставленных
на территорию Тамбовской области ООО ФК
"Топ-сервис", реализация которых ранее
приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1068/10.
Росздравнадзор предлагает ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг" предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной партии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств Тамбовской области провести мероприятия, предусмотренные
статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Тамбовской
области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА