МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 12 января 2011 г. N 04И-11/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что в результате выборочного государственного контроля, проведенного с применением неразрушающего экспресс-метода, установлено соответствие лекарственных средств, образцы которых отобраны на территориях Республики Ингушетия, Чеченской Республики, эталонным спектрам.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12 января 2011 г. N 04И-11/11

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ

ОТОБРАНЫ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ, ЧЕЧЕНСКОЙ

РЕСПУБЛИКИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНОВЛЕНО

СООТВЕТСТВИЕ ЭТАЛОННЫМ СПЕКТРАМ

 

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Лекарственная форма, доза,
первичная упаковка    

Производитель

Страна   
производ-
ства     

Серия  

Индивидуальный
предпринима- 
тель "Юнусова
Т.Р."        
(Чеченская   
Республика)  

Мукалтин    

Таблетки 50 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Медисорб ЗАО

Россия   

05032009 

ИП Агиева    
Л.М-Г.       

Карбамазепин

Таблетки 200 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Синтез АКО  
ОАО         

Россия   

40310    

ООО "Дарб"   

Пенталгин-ICN

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

200210   

 

Пенталгин-Н 

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

1260410  

 

Мезим форте 

Таблетки, покрытые оболочкой
(блистеры), N 20           

Берлин-Хеми 
АГ          

Германия 

93597    

 

Эссенциале  
форте Н     

Капсулы 300 мг (блистеры)  

А. Наттерманн
энд СиембХ

Германия 

3041     

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

94534    

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

30210    

 

Пипольфен   

Драже 25 мг (блистеры)     

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

5457C1107

 

Троксевазин 

Капсулы 300 мг (блистеры)  

Балканфарма-
Разград АД  

Болгария 

2140809  

 

Дилтиазем   
Ланнахер    

Таблетки пролонгированного 
действия, покрытые пленочной
оболочкой, 180 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0B203A   

 

Дилтиазем   
Ланнахер    

Таблетки пролонгированного 
действия, покрытые пленочной
оболочкой, 90 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

4619     

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

9M122A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые          
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0C155A   

 

Нейромульти-
вит         

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, N 20 (блистеры) 

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ         

Австрия  

0D049A   

 

Кларитин    

Таблетки 10 мг N 7         

Шеринг-Плау 
Лабо Н.В.   

Бельгия  

9RXFA17004

 

Кавинтон    

Таблетки 5 мг N 50         

Гедеон Рихтер
ОАО         

Венгрия  

T02381A  

 

Клион       

Таблетки 250 мг N 20       

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

131209   

 

Мидокалм    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 150 мг N 30     

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

9M064A   

 

Метформин   
Рихтер      

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 500 мг N 60     

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

280909   

 

Мидокалм    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 50 мг N 30      

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

110310   

 

Метформин   
Рихтер      

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 850 мг N 60     

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

10110    

 

Абактал     

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 400 мг N 10     

Лек д.д.    

Словения 

AP7886   

 

Гинипрал    

Таблетки 0,5 мг N 20       

Никомед     
Австрия ГмбХ

Австрия  

280122   

 

Кардура     

Таблетки 4 мг (блистеры)   

Пфайзер ПГМ 

Германия 

910220138

 

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

12402210 

 

Варфарин    

Таблетки 2,5 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Канонфарма  
продакшн ЗАО

Россия   

70210    

 

Винпоцетин  
форте       

Таблетки 10 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Канонфарма  
продакшн ЗАО

Россия   

101009   

 

Ламизил     

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Новартис    
Фарма АГ    

Швейцария

U0529    

 

Теотард     

Капсулы с пролонгированным 
высвобождением, 350 мг     
(блистеры)                 

КРКА. д.д.  

Словения 

Y07699   

 

Пенталгин-ICN

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

200210   

 

Пенталгин-Н 

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

780210   

 

Мезим форте 

Таблетки, покрытые оболочкой
(блистеры)                 

Берлин-Хеми 
АГ          

Германия 

93597    

 

Эссенциале  
форте Н     

Капсулы 300 мг (блистеры)  

А. Наттерманн
энд СиембХ

Германия 

3041     

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

94534    

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

30210    

 

Рифампицин  

Капсулы 150 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Органика ОАО

Республика
Беларусь 

1010909  

 

Эуфиллин    

Таблетки 150 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Россия   

200310   

 

Кардура     

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Пфайзер ПГМ 

Германия 

910110939

 

Пипольфен   

Драже 25 мг (блистеры)     

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

5457C1107

 

Лизинотон   

Таблетки 5 мг (блистеры)   

Актавис Лтд 

Мальта   

179840809

 

Троксевазин 

Капсулы 300 мг (блистеры)  

Балканфарма-
Разград АД  

Болгария 

2140809  

 

Арифон Ретард

Таблетки с контролируемым  
высвобождением, покрытые   
пленочной оболочкой, 1,5 мг
N 30 (блистеры)            

Лаборатории 
Сервье      
Индастри    

Франция  

60110    

 

Супрастин   

Таблетки 25 мг (блистеры)  

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

140A0110 

 

Дилтиазем   
Ланнахер    

Таблетки пролонгированного 
действия, покрытые пленочной
оболочкой, 180 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

9L126A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Германия 

9M120A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Германия 

0A128A   

 

Нейромульти-
вит         

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, N 20 (блистеры) 

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0D049A   

 

Кларитин    

Таблетки 10 мг N 7         

Шеринг-Плау 
Лабо Н.В.   

Бельгия  

9RXFA20011

 

Ремантадин  

Таблетки 50 мг N 20 (упаков-
ки ячейковые контурные)    

Розфарм ООО 

Россия   

351209   

 

Кавинтон    

Таблетки 5 мг N 50         

Гедеон Рихтер
ОАО         

Венгрия  

T9C149A  

 

Капотен     

Таблетки 25 мг N 40        

Акрихин ХФК 
ОАО         

Россия   

150310   

 

Предуктал МВ

Таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые   
оболочкой, 35 мг N 60      

Фармацевтиче-
ское        
предприятие 
АНФАРМ А.О. 

Польша   

260210   

 

Мидокалм    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 50 мг N 30      

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

191109   

 

Мидокалм    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 150 мг N 30     

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

350309   

 

Абактал     

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 400 мг N 10 драже
8 мг (блистеры)            

Лек д.д.    

Словения 

AP7887   

 

Гинипрал    

Таблетки 0,5 мг N 20       

Никомед     
Австрия Гмб 

Австрия  

280122   

 

Лизиноприл  

Таблетки 20 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Северная    
звезда ЗАО  

Россия   

50310    

 

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

1640210  

 

Варфарин    

Таблетки 2,5 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Канонфарма  
продакшн ЗАО

Россия   

80210    

 

Ампициллин  

Таблетки 250 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Органика ОАО

Россия   

20109    

 

Ламизил     

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Новартис    
Фарма АГ    

Швейцария

U0523    

ИП Муружев   
А.Д.         

Пенталгин-Н 

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

4151209  

 

Эссенциале  
форте Н     

Капсулы 300 мг (блистеры)  

А. Наттерманн
энд СиембХ

Германия 

92891    

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

92510    

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

10909    

 

Эуфиллин    

Таблетки 150 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Органика ОАО

Россия   

431009   

 

Фезам       

Капсулы 400 мг + 25 мг     
(блистеры)                 

Балканфарма-
Дупница АД  

Болгария 

1037909  

 

Троксевазин 

Капсулы 300 мг (блистеры)  

Балканфарма-
Разград АД  

Болгария 

2040709  

 

Супрастин   

Таблетки 25 мг (блистеры)  

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

139A0110 

 

Арифон Ретард

Таблетки с контролируемым  
высвобождением, покрытые   
пленочной оболочкой, 1,5 мг
N 30 (блистеры)            

Лаборатории 
Сервье      
Индастри    

Франция  

331009   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

9M118A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0B116A   

 

Амлодипин   

Таблетки 0,01 г (упаковки  
ячейковые контурные)       

Канонфарма  
продакшн ЗАО

Россия   

110509   

 

Ремантадин  

Таблетки 50 мг N 20 (упаков-
ки ячейковые контурные)    

Розфарм ООО 

Россия   

231109   

 

Кавинтон    

Таблетки 5 мг N 50         

Гедеон Рихтер
ОАО         

Венгрия  

T023081A 

 

Предуктал МВ

Таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые   
оболочкой, 35 мг N 60      

Фармацевтиче-
ское        
предприятие 
АНФАРМ А.О. 

Польша   

450510    

 

Абактал     

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 400 мг N 10     

Лек д.д.    

Словения 

AM9501   

 

Ампициллин  

Таблетки 250 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Органика ОАО

Россия   

201209   

ИП Костоева  
Л.А.         

Пенталгин-ICN

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

130110   

 

Пенталгин-Н 

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

500210   

 

Эссенциале  
форте Н     

Капсулы 300 мг (блистеры)  

А. Наттерманн
энд СиембХ

Германия 

92921    

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

94536    

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

11009    

 

Нистатин    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа-
ковки ячейковые контурные) 

Биосинтез ОАО

Россия   

200709   

 

Арифон Ретард

Таблетки с контролируемым  
высвобождением, покрытые   
пленочной оболочкой, 1,5 мг
N 30 (блистеры)            

Лаборатории 
Сервье      
Индастри    

Франция  

351209   

 

Супрастин   

Таблетки 25 мг (блистеры)  

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

140A0110 

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0A064A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0A166A   

 

Нейромульти-
вит         

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, N 20 (блистеры) 

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

9M064A   

 

Кавинтон    

Таблетки 5 мг N 50         

Гедеон Рихтер
ОАО         

Венгрия  

T02380A  

 

Капотен     

Таблетки 25 мг N 40        

Акрихин ХФК 
ОАО         

Россия   

260410   

 

Абактал     

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 400 мг N 10     

Лек д.д.    

Словения 

AL1942   

 

Гинипрал    

Таблетки 0,5 мг N 20       

Никомед     
Австрия ГмбХ

Австрия  

280122   

 

Пирацетам   

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 200 мг (упаковки
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

480709   

 

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

1270709