МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 11 января 2011 г. N 04И-4/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что в результате выборочного государственного контроля, проведенного с применением неразрушающего экспресс-метода, установлено соответствие лекарственных средств, образцы которых отобраны на территории Республики Северная Осетия - Алания, эталонным спектрам.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11 января 2011 г. N 04И-4/11

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ

НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ,

В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНОВЛЕНО СООТВЕТСТВИЕ

ЭТАЛОННЫМ СПЕКТРАМ

 

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Лекарственная форма, доза,
первичная упаковка    

Производитель

Страна   
производ-
ства     

Серия  

Аптечный     
пункт ООО    
"Прогресс"   

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0B040A   

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

94537    

 

Пирацетам   

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 200 мг (упаковки
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

100510   

 

Рифампицин  

Капсулы 150 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Белмедпрепа-
раты РУП    

Республика
Беларусь 

90309    

 

Бенальгин   

Таблетки (блистеры)        

Балканфарма-
Дупница АД, 
Болгария    

Болгария 

1219109  

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0B223A   

 

Дилтиазем   
Ланнахер     

Таблетки пролонгированного 
действия, покрытые пленочной
оболочкой, 90 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

094B8    

 

Флуконазол  

Капсулы 50 мг (упаковки    
ячейковые контурные)       

Озон ООО,   
Россия      

Россия   

10410    

Аптека ООО   
"Ос-Фарм"    

Пенталгин-ICN

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

2021209  

 

Мезим форте 

Таблетки, покрытые оболочкой
(блистеры), Берлин-Хеми АГ 

Берлин-Хеми 
АГ          

Германия 

93675    

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

91003    

 

Рифампицин  

Капсулы 150 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Белмедпрепа-
раты РУП    

Республика
Беларусь 

890909   

 

Нистатин    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа-
ковки ячейковые контурные) 

Биосинтез ОАО

Россия   

200709   

 

Мидокалм    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 150 мг N 30     

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

821009   

 

Абактал     

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 400 мг N 10     

Лек д.д.    

Словения 

AA5437   

 

Аллопуринол 

Таблетки 100 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Органика ОАО

Россия   

90809    

 

Варфарин    

Таблетки 2,5 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Канонфарма  
продакшн ЗАО

Россия   

10210    

 

Дротаверин  

Таблетки 40 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Органика ОАО

Россия   

150210   

Аптека ООО   
"Здоровье"   

Эуфиллин    

Таблетки 150 мг (упаковки  
ячейковые контурные) N 30  

Органика ОАО

Россия   

110310   

 

Бенальгин   

Таблетки (блистеры)        

Балканфарма-
Дупница АД, 
Болгария    

Болгария 

1186209  

 

Пипольфен   

Драже 25 мг (блистеры)     

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

5457C1107

 

Нистатин    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа-
ковки ячейковые контурные) 

Биосинтез ОАО

Россия   

10110    

 

Ацикловир   

Таблетки 400 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

120310   

Аптека N 61  
РГУП         
"Фармация" МЗ
РСО - Алания 

Мезим форте 

Таблетки, покрытые оболочкой
(блистеры), Берлин-Хеми АГ 

Берлин-Хеми 
АГ          

Германия 

92576    

 

Эссенциале  
форте Н     

Капсулы 300 мг (блистеры)  

А. Наттерманн
энд СиембХ

Германия 

92842    

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

94535    

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

140909   

 

Рифампицин  

Капсулы 150 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Белмедпрепа-
раты РУП    

Республика
Беларусь 

460509   

 

Фезам       

Капсулы 400 мг + 25 мг     
(блистеры)                 

Балканфарма-
Дупница АД  

Болгария 

1061409  

 

Бенальгин   

Таблетки (блистеры)        

Балканфарма-
Дупница АД  

Болгария 

1158808  

 

Троксевазин 

Капсулы 300 мг (блистеры) N
50                         

Балканфарма-
Разград АД  

Болгария 

1750609  

 

Супрастин   

Таблетки 25 мг (блистеры)  

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

415A0909 

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0A064A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

058K9    

 

Кавинтон    

Таблетки 5 мг N 50         

Гедеон Рихтер
ОАО         

Венгрия  

T92171A  

 

Капотен     

Таблетки 25 мг N 40        

Акрихин ХФК 
ОАО         

Россия   

521209   

 

Предуктал МВ

Таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые   
оболочкой, 35 мг N 60      

Фармацевтиче-
ское        
предприятие 
АНФАРМ А.О. 

Польша   

170210   

 

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

3951109  

Аптечный пункт
ИП Кантиевой 
А.К.         

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

1270709  

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

10210    

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0A154A   

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

84565    

 

Пенталгин-ICN

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

1781109  

 

Пирацетам   

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 200 мг (упаковки
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

080410   

 

Арифон Ретард

Таблетки с контролируемым  
высвобождением, покрытые   
пленочной оболочкой, 1,5 мг
N 30 (блистеры)            

Лаборатории 
Сервье      
Индастри    

Франция  

040110   

 

Предуктал МВ

Таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые   
оболочкой, 35 мг N 60      

Фармацевтиче-
ское        
предприятие 
АНФАРМ А.О. 

Польша   

020110   

 

Нейромульти-
вит         

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, N 20 (блистеры) 

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

9M037A   

 

Гинипрал    

Таблетки 0,5 мг N 20       

Никомед     
Австрия ГмбХ

Австрия  

072007   

 

Абактал     

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 400 мг N 10     

Лек д.д.    

Словения 

AS8933   

 

Мезим форте 

Таблетки, покрытые оболочкой
(блистеры), Берлин-Хеми АГ 

Берлин-Хеми 
АГ          

Германия 

93675    

 

Аллопуринол 

Таблетки 100 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Органика ОАО

Россия   

191109   

 

Варфарин    

Таблетки 2,5 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Канонфарма  
продакшн ЗАО

Россия   

120210   

 

Нистатин    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа-
ковки ячейковые контурные) 

Биосинтез ОАО

Россия   

200709   

 

Рифампицин  

Капсулы 150 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Белмедпрепа-
раты РУП    

Республика
Беларусь 

920909   

 

Кавинтон    

Таблетки 5 мг N 50         

Гедеон Рихтер
ОАО         

Венгрия  

T97266A  

 

Бенальгин   

Таблетки (блистеры)        

Балканфарма-
Дупница АД, 
Болгария    

Болгария 

1186009  

 

Троксевазин 

Капсулы 300 мг (блистеры) N
50                         

Балканфарма-
Разград АД  

Болгария 

2431009  

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0C026A   

 

Эссенциале  
форте Н     

Капсулы 300 мг (блистеры)  

А. Наттерманн
энд СиембХ

Германия 

03041    

 

Супрастин   

Таблетки 25 мг (блистеры)  

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

167A0210 

 

Пенталгин-Н 

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

2870809  

 

Фезам       

Капсулы 400 мг + 25 мг     
(блистеры)                 

Балканфарма-
Дупница АД  

Болгария 

1031109  

Аптека ИП    
Боцоевой З.Е.

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

590110   

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

100909    

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0A041A   

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

94537    

 

Пенталгин-ICN

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

260310   

 

Дилтиазем   
Ланнахер    

Таблетки, пролонгированного
действия, покрытые пленочной
оболочкой, 90 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

046J9    

 

Пирацетам   

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 200 мг (упаковки
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

90510     

 

Арифон Ретард

Таблетки с контролируемым  
высвобождением, покрытые   
пленочной оболочкой, 1,5 мг
N 30 (блистеры)            

Лаборатории 
Сервье      
Индастри    

Франция  

30110    

 

Предуктал МВ

Таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые   
оболочкой, 35 мг N 60      

Фармацевтиче-
ское        
предприятие 
АНФАРМ А.О. 

Польша   

350310   

 

Нейромульти-
вит         

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, N 20 (блистеры) 

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

030L9    

 

Индапамид   

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 2,5 мг (упаковки
ячейковые контурные)       

Биохимик ОАО

Россия   

250410   

 

Гинипрал    

Таблетки 0,5 мг N 20       

Никомед     
Австрия ГмбХ

Австрия  

280122   

 

Капотен     

Таблетки 25 мг N 40        

Акрихин ХФК 
ОАО         

Россия   

511209   

 

Ацикловир   

Таблетки 200 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

110310   

 

Клион       

Таблетки 250 мг N 20       

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

10308    

 

Лизиноприл  

Таблетки 5 мг (упаковки    
ячейковые контурные)       

Макиз-Фарма 
ЗАО [Ростов-
на-Дону]    

Россия   

80409    

 

Винпоцетин  
форте       

Таблетки 10 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Канонфарма  
продакшн ЗАО

Россия   

20109    

Аптечный пункт
ИП Евдощенко 
З.Н.         

Пенталгин-ICN

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

450510   

 

Мезим форте 

Таблетки, покрытые оболочкой
(блистеры), Берлин-Хеми АГ 

Берлин-Хеми 
АГ          

Германия 

93675    

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

92028    

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

10210    

 

Бенальгин   

Таблетки (блистеры)        

Балканфарма-
Дупница АД, 
Болгария    

Болгария 

1130809  

 

Троксевазин 

Капсулы 300 мг (блистеры) N
50                         

Балканфарма-
Разград АД  

Болгария 

1880709  

 

Супрастин   

Таблетки 25 мг (блистеры)  

Фармацевтиче-
ский Завод  
Эгис А.О.   

Венгрия  

140A0110 

 

Арифон Ретард

Таблетки с контролируемым  
высвобождением, покрытые   
пленочной оболочкой, 1,5 мг
N 30 (блистеры)            

Лаборатории 
Сервье      
Индастри    

Франция  

040110   

 

Дилтиазем   
Ланнахер    

Таблетки пролонгированного 
действия, покрытые пленочной
оболочкой, 90 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

9F187A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0B083A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0A064A   

 

Нейромульти-
вит         

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, N 20 (блистеры) 

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

030L9    

 

Кларитин    

Таблетки 10 мг N 7         

Шеринг-Плау 
Лабо Н.В.   

Бельгия  

8RXFA26007

 

Кавинтон    

Таблетки 5 мг N 50         

Гедеон Рихтер
ОАО         

Венгрия  

T99480A  

 

Предуктал МВ

Таблетки с модифицированным
высвобождением, покрытые   
оболочкой, 35 мг N 60      

Фармацевтиче-
ское        
предприятие 
АНФАРМ А.О. 

Польша   

370310   

 

Мидокалм    

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 150 мг N 30     

Гедеон      
Рихтер-Рус  
ЗАО         

Россия   

090310   

 

Абактал     

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 400 мг N 10     

Лек д.д.    

Словения 

AС1718   

 

Пирацетам   

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 200 мг (упаковки
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

480709   

 

Аллопуринол 

Таблетки 100 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Органика ОАО

Россия   

120909   

 

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

590110   

Аптечный пункт
ИП Хадарцевой
М.К.         

Пенталгин-Н 

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

500210   

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

92502    

 

Трихопол    

Таблетки 250 мг (блистеры) 

Фармацевтиче-
ский завод  
Польфарма   
С.А.        

Польша   

50110    

 

Эуфиллин    

Таблетки 150 мг (упаковки  
ячейковые контурные) N 30  

Органика ОАО

Россия   

711209   

 

Дилтиазем   
Ланнахер    

Таблетки пролонгированного 
действия, покрытые пленочной
оболочкой, 90 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

124G8    

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 50 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0A064A   

 

Тромбо АСС  

Таблетки, покрытые         
кишечнорастворимой пленочной
оболочкой, 100 мг (блистеры)

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

0B039A   

 

Абактал     

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 400 мг N 10     

Лек д.д.    

Словения 

AL0574   

 

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

1240210  

Аптечный пункт
ИП Левченко  
Л.В.         

Пенталгин-Н 

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

1290410  

 

Пенталгин-ICN

Таблетки (упаковки ячейковые
контурные)                 

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

200210   

 

Мезим форте 

Таблетки, покрытые оболочкой
(блистеры), Берлин-Хеми АГ 

Берлин-Хеми 
АГ          

Германия 

01905    

 

Бромгексин 8
Берлин-Хеми 

Драже 8 мг (блистеры)      

Берлин-Хеми 
АГ/Менарини 
Групп       

Германия 

94536    

 

Рифампицин  

Капсулы 150 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Белмедпрепа-
раты РУП    

Республика
Беларусь 

1131009  

 

Индапамид   

Таблетки, покрытые         
оболочкой, 2,5 мг (упаковки
ячейковые контурные)       

Биохимик ОАО

Россия   

491109   

 

Нейромульти-
вит         

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, N 20 (блистеры) 

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия  

9M039A   

 

Кавинтон    

Таблетки 5 мг N 50         

Гедеон Рихтер
ОАО          

Венгрия  

T97218A  

 

Гинипрал    

Таблетки 0,5 мг N 20       

Никомед     
Австрия ГмбХ

Австрия  

112073   

 

Ацикловир   

Таблетки 400 мг (упаковки  
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

090310   

 

Пирацетам   

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 200 мг (упаковки
ячейковые контурные)       

Озон ООО    

Россия   

080410   

 

Арбидол     

Капсулы 100 мг (упаковки   
ячейковые контурные)       

Фармстандарт-
Лексредства 
ОАО         

Россия   

1270709