МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30 декабря 2010 г. N 04И-1418/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное  
средство     

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии

N 04-17233/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Алкаин, р-р - кап.
гл. 0,5%, 15 мл - 
фл.-капельн. пласт.
"Дроп-Тейнер"     
- пач. карт.      

с.а.        
АЛКОН-КУВРЕР
н.в.        

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10A04G;
10D02C

N 04-17233/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Траватан(R), р-р -
кап. гл. 0,004%,  
2,5 мл -          
фл.-капельн. пласт.
"Дроп-Тейнер" -   
пак. - пач. карт. 

с.а.        
АЛКОН-КУВРЕР
н.в.        

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10C19C;
10D27A;
10D13K

N 04-17233/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Тобрадекс, р-р -  
кап. гл., 5 мл -  
фл.-капельн. пласт.
"Дроп-Тейнер"     
- пач. карт.      

с.а.        
АЛКОН-КУВРЕР
н.в.        

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10B03P;
10B03Q;
10B08G

N 04-23852/10
от 02.11.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Тобрекс(R), капли 
глазные 0,3% 5 мл,
флакон-капельницы 
"Дроп-Тейнер"     
- пач. карт.      

с.а.        
АЛКОН-КУВРЕР
н.в.        

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10F24A

N 04-17250/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Тропикамид, р-р - 
кап. гл. 0,5%,    
10 мл -            
фл.-капельн. пласт.
- пач. карт.      

К.О.Ромфарм 
Компани     
С.р.Л.      

Румыния

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0621  

N 04-17250/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Тропикамид, р-р - 
кап. гл. 1%, 10 мл
- фл.-капельн.    
пласт. - пач. карт.

К.О.Ромфарм 
Компани     
С.р.Л.      

Румыния

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0582; 
0780; 
0718  

N 04-17250/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Окумед(R), р-р -  
кап. гл. 0,5%,    
10 мл -           
фл.-капельн. пласт.
- пач. карт.      

"Промед     
Экспортс    
Пвт. Лтд"   

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10101

N 04-22557/10
от 17.11.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Тимолол-Акос, кап.
гл. 0,5% 5 мл,    
фл.-кап. п/э      
- пач. карт.      

ОАО АКО     
"Синтез"    

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

200710

N 04-17255/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО         
"ЛЭНС-Фарм" 

Полудан(R), лиоф-т
д/приг. кап. гл.  
100 ЕД - фл.      
/с крыш.-капельн./
- пач. карт.      

ООО         
"ЛЭНС-Фарм" 

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

70610;
80510;
90610;
100610

N 04-22496/10
от 29.09.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Ципромед, кап. гл.
0,3%, 5 мл -      
фл.-капельн. пласт.
- пач. карт.      

"Промед     
Экспортс    
Пвт. Лтд"   

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10023

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Индоколлир, р-р - 
кап. гл. 0,1%, 5 мл
- фл.-капельн. п/э
- пач. карт.      

"Лаборатория
Шовен С.А." 

Франция

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

F1316;
F1533