МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30 декабря 2010 г. N 04И-1417/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное  
средство    

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-17659/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО "Компания
"Бакстер"    

Плазма-Лит 148   
водный раствор р-р
д/инфуз., 500 мл -
конт. пласт.     
"Виафлекс" - меш.
пласт.           

Бакстер      
Хэлскэа      
Лимитед      

Велико-
британия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

09F10BC

N 04-21227/10
от 01.09.2010
(Лот N 7)   

ЗАО "Компания
"Бакстер"    

Рингер Лактат    
Виафло р-р       
д/инфуз., 500 мл -
конт. пласт.     
"Виафло" (20) -  
кор. карт.       

Биеффе Медитал
С.А.         

Испания

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10F22E5J

N 04-17708/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО НПК      
"КАТРЕН"     

Ванкорус(R),     
лиофилизат для   
приготовления    
раствора для     
инфузий 1 г,     
флаконы (1), пачки
картонные        

ОАО АКО      
"Синтез"     

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

70910  

N 04-19230/10
от 13.08.2010
(Лот N 7)   

ЗАО НПК      
"КАТРЕН"     

Кавинтон(R) р-р  
д/инфуз. конц. 5 
мг/мл, 2 мл - амп.
т/с (5) - уп.    
конт. пласт.     
(подд.) (2) - пач.
карт.            

ОАО "Гедеон  
Рихтер"      

Венгрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

A01060A;
A02031A;
A02030A

N 04-17688/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ФГУП НПО     
"Микроген" МЗ
РФ (филиал   
"Нижегородское
предприятие по
производству 
бактерийных  
препаратов   
"ИмБио")     

Имбиоглобулин р-р
д/в/в. 50 мг/мл, 
25 мл - бутыл.   
д/кровезам. - пач.
карт.            

ФГУП НПО     
"Микроген" МЗ
РФ (филиал   
"Нижегородское
предприятие по
производству 
бактерийных  
препаратов   
"ИмБио")     

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

5-1209;
1-0310 

N 04-17680/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ФГУП НПО     
"Микроген" МЗ
РФ (филиал   
"Аллерген",  
г. Ставрополь)

Калия хлорид р-р 
д/инфуз. и перор.
приема конц. 40  
мг/мл, 10 мл -   
амп. (10) /с нож.
амп. или скариф. 
по необходим./ - 
пач. карт.       

ФГУП НПО      
"Микроген" МЗ
РФ (филиал   
"Аллерген",  
г. Ставрополь)

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

800610;
790610;
780610 

N 04-17658/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ООО "Мерц    
Фарма"       

Гепа-Мерц р-р    
д/инфуз. конц. 500
мг/мл, 10 мл -   
амп. т/с (10) -  
кор. карт.       

Мерц Фарма   
ГмбХ и Ко.КГаА

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

003481;
908421 

N 04-17662/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ООО "НТФФ    
"ПОЛИСАН"    

Реамберин(R) р-р 
д/инфуз. 1,5%, 400
мл - бутыл.      
д/кровезам. - пач.
карт.            

ООО "НТФФ    
"ПОЛИСАН"    

Россия 

ГУ "Центр    
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

380210;
370210 

N 04-17662/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ООО "НТФФ    
"ПОЛИСАН"    

Реамберин(R) р-р 
д/инфуз. 1,5%, 200
мл - бутыл.      
д/кровезам. - пач.
карт.            

ООО "НТФФ    
"ПОЛИСАН"    

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1770610;
1760610

N 04-17647/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО "РОСТА"  

Кавинтон(R) р-р  
д/инфуз. конц. 5 
мг/мл, 10 мл -   
амп. т/с (5) - уп.
конт. пласт.     
(подд.) - пач.   
карт.            

ОАО "Гедеон  
Рихтер"      

Венгрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

A91027A;
A95110A