МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Верапамил,   
табл. п/пл/о 
80 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"    

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

40510  

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Верапамил,   
табл. п/пл/о 
40 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. (5) - пач.
карт.        

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

160610 

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Капозид(R),  
табл. 50 мг +
25 мг, 14 шт.
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

160710 

N 04-18200/10
от 03.08.2010;
N 04-25131/10
от 29.11.2010
(Лот N 9)    

ОАО         
"ДАЛЬХИМФАРМ"

Дибазол, р-р 
в/в и в/м    
введения 10  
мг/мл, 1 мл -
амп. (10) /с 
нож. амп. или
скариф. по   
необходим./ -
пач. карт.   

ОАО         
"ДАЛЬХИМФАРМ"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

40410  

N 04-18186/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Папазол,     
табл., 10 шт.
- уп. конт.  
б/яч.        

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

100710 

N 04-18186/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО          
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Андипал,     
табл., 10 шт.
- уп. конт.  
б/яч.        

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

340610 

N 04-18123/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО         
"Московская 
фармацевти- 
ческая      
фабрика"    

Валосердин(R),
р-р-кап.     
перор., 15 мл
- фл.-капельн.
т/с - пач.   
карт.        

ЗАО         
"Московская 
фармацевти- 
ческая      
фабрика"    

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1340610

N 04-18123/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)     

ЗАО         
"Московская 
фармацевти- 
ческая      
фабрика"    

Валосердин(R),
р-р-кап.     
перор., 25 мл
- фл.-капельн.
т/с - пач.   
карт.        

ЗАО         
"Московская 
фармацевти- 
ческая      
фабрика"    

Россия 

ГУ "Центр    
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1460710

N 04-18143/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты   
имени       
Н.А.Семашко"

Ницерголин,  
лиоф-т д/приг.
р-ра д/ин. 4 
мг - амп. 5 мл
(5) /с р-лем 
(Na хлорида  
р-р (амп.)   
0.9% 5 мл) - 5
шт., нож амп./
- пач. карт. 

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты   
имени       
Н.А.Семашко"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

100510;
90510  

N 04-18133/10
от 03.08.2010;
N 04-25115/10
от 29.11.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Новартис
Фарма"      

Адельфан(R)- 
Эзидрекс(R), 
табл., 10 шт.
- уп. конт.  
яч. (3) - пач.
карт.        

"Сандоз     
Прайвит     
Лимитед"    

Индия  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

AE02B0D;
AE05D0D

N 04-18133/10
от 03.08.2010;
N 04-25115/10
от 29.11.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Новартис
Фарма"      

Диован(R),   
табл. п/о 80 
мг, 14 шт. - 
уп. конт. яч.
(2) - пач.   
карт.        

"Новартис   
Фарма АГ"   
(Швейцария),
произведено 
"Новартис   
Фармасьютика
С.А."       

Испания

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

В0353; 
В0374  

N 04-23991/10
от 03.11.2010
(Лот N 9)    

ОАО         
"Органика"  

Клофелин,    
табл. 0.15 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (5)
- пач. карт. 

ОАО         
"Органика"  

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

130810 

N 04-18157/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ООО "Озон"  

Верапамил,   
табл. п/пл/о 
40 мг, 50 шт.
- уп. конт.  
яч. - пач.   
карт.        

ООО "Озон"  

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

050510;
060510 

N 04-23853/10
от 02.11.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Северная
звезда"     

Амиодарон,   
табл. 200 мг,
30 шт. - бан.
т
/с - пач.   
карт.        

ЗАО "Северная
звезда"     

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

180910 

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ООО "ПФАЙЗЕР"

Аккузид(R),  
табл. п/о 20 
мг + 12.5 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (3)
- пач. карт. 

"Гедеке ГмбХ"

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1077020

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ООО "ПФАЙЗЕР"

Аккузид(R),  
табл. п/о 20 
мг + 25 мг,  
10 шт. - уп. 
конт. яч. (3)
- пач. карт. 

"Гедеке ГмбХ"

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1341099

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ООО "ПФАЙЗЕР"

Аккупро(R),  
табл. п/о 20 
мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч.
(3) - пач.   
карт.        

"Гедеке ГмбХ"

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0840129

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ООО "ПФАЙЗЕР"

Аккупро(R),  
табл. п/о 10 
мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч.
(3) - пач.   
карт.        

"Гедеке ГмбХ"

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0684129

N 04-18136/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Аллапинин(R),
табл. 25 мг, 
10 шт. - уп. 
конт. яч. (3)
- пач. карт. 

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

100510 

N 04-18136/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Целанид(R),  
табл. 0.25 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (3)
- пач. карт. 

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

030410;
020410