МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии

N 04-18167/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО         
"АстраЗенека
Фармасьюти- 
калз"       

Плендил(R), 
табл. рет.  
п/о 10 мг, 30
шт. - фл.   
пласт. - пач.
карт.       

"АстраЗенека 
АБ"          

Швеция 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

LF8291

N 04-18167/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО         
"АстраЗенека
Фармасьюти- 
калз"       

Плендил(R), 
табл. рет.  
п/о 5 мг, 30
шт. - фл.   
пласт. - пач.
карт.       

"АстраЗенека 
АБ"          

Швеция 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

LK7108

N 04-18167/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО         
"АстраЗенека
Фармасьюти- 
калз"       

Плендил(R), 
табл. рет.  
п/о 2.5 мг, 
30 шт. - фл.
пласт. - пач.
карт.       

"АстраЗенека 
АБ"          

Швеция 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

LK725 

N 04-18129/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Глаксо-
СмитКляйн   
Трейдинг"   

Лаципил,    
табл. п/о 4 
мг, 7 шт. - 
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

"ГлаксоСмит- 
Кляйн        
Фармасьюти-  
калз С.А."   

Польша 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

РЕ2408

N 04-18160/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Гриндекс
Рус"        

Дигоксин    
Гриндекс,   
табл. 0.25  
мг, 25 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.        

АО           
"Гриндекс"   

Латвия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

7020610

N 04-18179/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "КРКА   
ФАРМА"      

Энап(R),    
табл. 2.5 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"КРКА д.д."  

Словения

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Т88364

N 04-18179/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "КРКА   
ФАРМА"      

Энап(R)-Н,  
табл. 25 мг +
10 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

"КРКА д.д.,  
Ново место"  

Словения

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N67176

N 04-18161/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Никомед
Дистрибъюшн 
Сентэ"      

Конкор(R)   
Кор, табл.  
п/о 2.5 мг, 
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"Мерк КГаА"  

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

109353;
109352

N 04-18161/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Никомед
Дистрибъюшн 
Сентэ"      

Конкор(R),  
табл. п/пл/о
10 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

"Мерк КГаА"  

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

111377;
109461

N 04-18161/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Никомед
Дистрибъюшн 
Сентэ"      

Конкор(R),  
табл. п/пл/о
5 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

"Мерк КГаА"  

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

109296;
109290

N 04-18161/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Никомед
Дистрибъюшн 
Сентэ"      

Конкор(R),  
табл. п/пл/о
10 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (5) -   
пач. карт.  

"Мерк КГаА"  

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

109467

N 04-18152/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Хартил(R)-Д,
табл. 5 мг +
25 мг, 14 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

ОАО          
"Фармацевти- 
ческий завод 
ЭГИС"        

Венгрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0011209

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА" 

Микардис(R),
табл. 40 мг,
7 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"Берингер    
Ингельхайм    
Фарма ГмбХ   
и Ко. КГ"    

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

902878

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА" 

Микардис(R),
табл. 80 мг,
7 шт. - уп. 
конт. яч. (4)
- пач. карт.

"Берингер    
Ингельхайм   
Фарма ГмбХ   
и Ко. КГ"    

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

905420

N 04-18156/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Эбботт 
Продактс"   

Физиотенз(R),
табл. п/пл/о
0.2 мг, 14  
шт. - уп.   
конт. яч. - 
пач. карт.  

"Роттендорф  
Фарма ГмбХ"  
(Германия)/  
"Солвей      
Фармасьюти-  
калз"        

Франция

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

619540

N 04-18164/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Эбботт 
Лэбораториз"

Изоптин СР, 
240 табл.   
рет. п/о 240
мг,         
15 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"Эбботт ГмбХ 
и Ко КГ"     

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

763348D

N 04-18164/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Эбботт 
Лэбораториз"

Изоптин(R), 
табл. п/о   
40 мг, 20 шт.
- уп. конт. 
яч. (5) -   
пач. карт.  

"Эбботт ГмбХ 
и Ко КГ"     

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

831848D