МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 декабря 2010 г. N 04И-1402/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии

N 04-17236/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Офтолик(R), 
р-р-кап. гл.,
10 мл -     
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортc ПВТ.
ЛТД"        

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10042;
N90086

N 04-17233/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Азопт(R),   
р-р-кап. гл.
1%, 5 мл -  
фл.-капельн.
пласт.      
"Дроп-Тейнер"
- пач. карт.

"с.а. АЛКОН-
КУВРЕР н.в."

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10E19J;
10D02F;
10D07I

N 04-17233/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Бетоптик(R),
р-р-кап. гл.
0.5%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт.      
"Дроп-Тейнер"
- пач. карт.

"с.а. АЛКОН-
КУВРЕР н.в."

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10D29B;
10С24В

N 04-17233/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Квинакс(R), 
р-р-кап. гл.
0.015%,     
15 мл -     
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"с.а. АЛКОН-
КУВРЕР н.в."

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10F01B;
10Е18Р;
10F10Q

N 04-17233/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Опатанол,   
р-р-кап. гл.
0.1%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт.      
"Дроп-Тейнер"
- пач. карт.

"с.а. АЛКОН-
КУВРЕР н.в."

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10A20G;
10A05D

N 04-17250/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Инокаин(R), 
р-р-кап. гл.
0.4%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортc ПВТ.
ЛТД"        

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10025;
N90083

N 04-23855/10
от 02.11.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "ПФК    
"Обновление"

Сульфацил   
натрия буфус,
капли глазные
20% 1,5 мл, 
тюбик-      
капельницы  
полимерные  
(2), пачки  
картонные   

ЗАО "ПФК    
"Обновление"

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

90910;
70910;
80910