МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-25297/10
от 01.12.2010
(Лот N 9)   

ООО "Зентива
Фарма"      

Лозап(R),   
табл. п/пл/о
50 мг 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

"Зентива    
а.с."       

Словацкая
Республика

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

2470510;
2780810 

N 04-18179/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "КРКА   
ФАРМА"      

Кордипин(R) 
ретард, табл.
рет. п/о    
пленочн. 20 
мг, 15 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

"КРКА д.д., 
Ново место" 

Словения 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

V07836  

N 04-18179/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "КРКА   
ФАРМА"      

Кордипин(R) 
ХЛ, табл.   
модиф.      
высвоб. 40  
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

"КРКА д.д., 
Ново место" 

Словения 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Т92898  

N 04-18179/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "КРКА   
ФАРМА"      

Амприлан,   
табл. 5 мг, 
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"КРКА д.д., 
Ново место" 

Словения 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

J49290  

N 04-18179/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "КРКА   
ФАРМА"      

Амприлан,   
табл. 10 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"КРКА д.д., 
Ново место" 

Словения 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N70676  

N 04-18179/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "КРКА   
ФАРМА"      

Амприлан(R) 
НЛ, табл. 2.5
мг + 12.5 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"КРКА д.д., 
Ново место" 

Словения 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

J49312  

N 04-18179/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "КРКА   
ФАРМА"      

Пектрол(R), 
табл. рет. 60
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(3) - пач.  
карт.       

"КРКА д.д., 
Ново место" 

Словения 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

В58119  

N 04-18152/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО НПК      
"КАТРЕН"    

Вазонит(R), 
табл. рет.  
п/о пленочн.
600 мг, 10  
шт. - уп.   
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"Ланнахер   
Хайльмиттель
ГмбХ"       

Австрия  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0D006A  

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "ПФАЙЗЕР"

Кардура,    
табл. 4 мг, 
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"Пфайзер    
Мэнюфэкчуринг
Дойчленд    
ГмбХ"       

Германия 

ГУ "Центр   
контроля     
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

910474030

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "ПФАЙЗЕР"

Кардура,    
табл. 2 мг, 
14 шт. - уп.
конт. яч. - 
пач. карт.  

"Пфайзер    
Мэнюфэкчуринг
Дойчленд    
ГмбХ"       

Германия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

А10193237

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА" 

Эднит(R),   
табл. 10 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

Гедеон Рихтер
А.О.        

Венгрия  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Т9В165А 

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА" 

Эднит(R),   
табл. 20 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

Гедеон Рихтер
А.О.        

Венгрия  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Т96363А 

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА" 

Корвитол(R) 
100 табл.   
100 мг, 10  
шт. - уп.   
конт. яч. (5)
- пач. карт.

"Берлин-Хеми
АГ/Менарини 
Групп"      

Германия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики   
Татарстан"  

94020   

N 04-25299/10
от 01.12.2010
(Лот N 9)   

ООО "Сердикс"

Предуктал(R)
МВ, табл.   
модиф.      
высвоб. п/о 
35 мг, 30 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

"Лаборатории
Сервье"     
(Франция),  
произведено 
"Фармацевти-
ческое      
предприятие 
АНФАРМ А.О."
(Польша),   
расфасовано и
упаковано ООО
"СЕРДИКС"   

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1230810;
1240810 

N 04-25299/10
от 01.12.2010
(Лот N 9)   

ООО "Сердикс"

Нолипрел(R) А
форте, табл.
п/пл/о 5 мг 
+1.25 мг, 30
шт. - фл. п/п
(1) - пач.  
карт.       

"Лаборатории
Сервье      
Индастри"   
(Франция),  
расфасовано и
упаковано ООО
"Сердикс"   

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

190910; 
201010  

N 04-18156/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Эбботт 
Продактс"   

Физиотенз(R),
табл. п/пл/о
0.2 мг, 14  
шт. - уп.   
конт. яч. - 
пач. карт.  

"Роттендорф 
Фарма ГмбХ" 
(Германия)/ 
"Солвей     
Фармасьюти- 
калз"       

Франция  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

619162