МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1364/10

 

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, производства фирмы "Beurer GmbH & Co. KG", Германия (производственная площадка: Dogguan New Technology Import & Export Co, Ltd, Китай), предназначенных для лечения защемления мышц, болей:

- "Прибор для массажа с инфракрасным излучением "Beurer" модель MG 48;

- "Мини массажер "Beurer" модель MG 16,

сопровождаемые сертификатом соответствия N РОСС DE.AE10.В04305 на продукцию "Электроприборы массажные бытовые т.м. BEURER/SANITAS" (Код ОКП 51 5656).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА