МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств, в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная
организация

Серии 

N 04-17660/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ООО "Б.Браун
Медикал"    

Тетраспан 6, 
р-р д/инфуз.,
500 мл - конт.
пласт.       

"Б.Браун    
Медикал АГ" 

Швей-
цария

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

0063H42

N 04-17660/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ООО "Б.Браун
Медикал"    

Гелофузин,   
р-р д/инфуз. 
4%, 500 мл - 
бутыл. п/э   

"Б.Браун    
Медикал АГ" 

Швей-
цария

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

0165H52

N 04-17660/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ООО "Б.Браун
Медикал"    

Аминоплазмаль
Б.Браун Е 10,
р-р д/инфуз.,
1 шт., 500 мл
- бутыл.     

"Б.Браун    
Мельзунген  
АГ"         

Герма-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

0174A162

N 04-17665/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ООО "Завод  
Медсинтез"  

Глюкоза, р-р 
д/инфуз.     
50 мг/мл,    
100 мл - конт.
полимер. -   
меш. полимер.

ООО "Завод  
Медсинтез"  

Россия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

040910 

N 04-21801/10
от 14.09.2010
(Лот N 7)   

ООО "Завод  
Медсинтез"  

Рингера      
раствор, р-р 
д/инфуз.,    
500 мл - конт.
полимер. -   
меш. п/э     

ООО "Завод  
Медсинтез"  

Россия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

1140910;
1230910

N 04-21801/10
от 14.09.2010
(Лот N 7)   

ООО "Завод  
Медсинтез"  

Рингера      
раствор, р-р 
д/инфуз.,    
250 мл - конт.
полимер.     
- меш. п/э   

ООО "Завод  
Медсинтез"  

Россия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики  
Татарстан" 

240910 

N 04-17708/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Нитро, р-р   
д/инфуз. конц.
5 мг/мл, 2 мл
- амп. (5)   
- уп. конт.  
пласт. (подд.)
- пач. карт. 

"Орион      
Корпорейшн" 

Фин- 
ляндия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

1327779

N 04-17668/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ГУЗ "Липецкая
областная   
станция     
переливания 
крови"      

Альбумин, р-р
д/инфуз. 10%,
100 мл -     
бутыл.       
д/кровезам. -
пач. карт.   

ГУЗ         
"Липецкая   
областная   
станция     
переливания 
крови"      

Россия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

30110; 
60210   

N 04-17680/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ (филиал
"Аллерген", 
г. Ставро-  
поль)       

Нитроглицерин,
конц. для    
приг. р-ра   
д/инфуз.     
1 мг/мл, 10 мл
- амп. (10)  
/с нож. амп. 
или скариф. по
необходим./ -
пач. карт.   

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ       
(филиал     
"Аллерген", 
г. Ставро-  
поль)       

Россия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

250610;
260610 

N 04-17686/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ (филиал
НПО "Вирион",
г. Томск)   

Альбумин, р-р
д/инфуз. 10%,
100 мл - фл. 
д/кровезам. -
пач. карт.   

ФГУП НПО    
"Микроген"  
МЗ РФ       
(филиал НПО 
"Вирион",   
г. Томск)   

Россия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

050310;
040210;
060310 

N 04-17714/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ГУЗ         
"Тамбовская 
областная   
станция     
переливания 
крови"      

Альбумин, р-р
д/инфуз. 10%,
100 мл - фл. 
д/кровезам. -
пач. карт.   

ГУЗ         
"Тамбовская 
областная   
станция     
переливания 
крови"      

Россия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

010110;
030310 

N 04-17666/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Октолипен, р-р
д/инфуз. конц.
30 мг/мл,    
10 мл - амп. 
т/с (5) - уп.
конт. пласт. 
(подд.) (2) -
пач. карт.   

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Россия

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

090610;
100610