МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1356/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1356/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер   
задания  

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная
организация

Серии 

N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Нитроксолин,
субстанция -
порошок     

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

511110;
521110;
531110;
541110;
551110 

N 04-18110/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Самсон-
Мед"        

Сампрост(R),
субстанция  

ООО "Самсон-
Мед"        

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

660610;
640610;
650610 

N 04-18492/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Татхимфарм-
препараты"  

Кальция     
глюконат,   
субстанция -
порошок     

"Джиангкси  
Синьганьцзян
Фармацевти- 
ческая      
компания"   

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

20100324