МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1356/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.
2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного
государственного контроля принято решение о соответствии установленным
требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1356/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО
РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер
задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-18117/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)
|
ОАО
"Ирбитский
химико-фарма-
цевтический
завод"
|
Нитроксолин,
субстанция -
порошок
|
ОАО
"Ирбитский
химико-фарма-
цевтический
завод"
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
511110;
521110;
531110;
541110;
551110
|
|
N 04-18110/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)
|
ООО "Самсон-
Мед"
|
Сампрост(R),
субстанция
|
ООО "Самсон-
Мед"
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
660610;
640610;
650610
|
|
N 04-18492/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)
|
ОАО
"Татхимфарм-
препараты"
|
Кальция
глюконат,
субстанция -
порошок
|
"Джиангкси
Синьганьцзян
Фармацевти-
ческая
компания"
|
Китай
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
20100324
|