МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1355/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1355/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименова-
ние органи-
зации,    
представив-
шей образцы
лекарствен-
ных средств

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная
организация

Серии 

N 04-18135/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "БАЙЕР"

Нимотоп(R),   
табл. п/пл/о  
30 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. 
(3) - пач.    
карт.         

"Байер      
Хелскэр АГ" 

Герма-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

BXFGGC1 

N 04-18135/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "БАЙЕР"

Осмо-Адалат(R),
табл. контр.  
высвоб. п   
30 мг, 14 шт. -
уп. конт. яч. 
(2) - пач.    
карт.         

"Байер      
Хелскэр АГ" 

Герма-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

BXFCWX1 

N 04-18152/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО НПК   
"КАТРЕН"  

Допегит(R),   
табл. 250 мг, 
50 шт. - фл.  
т/с - пач.    
карт.          

ОАО "Фарма- 
цевтический 
завод ЭГИС" 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

G381N1209

N 04-18111/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "ОРФЕ"

Перлинганит(R),
конц. д/приг. 
р-ра д/инфуз. 
конц. 1 мг/мл,
10 мл - амп.  
(10) - кор.   
карт.         

"Йенагексал 
Фарма ГмбХ"/
"Шварц      
Фарма АГ"   

Герма-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

5248701 

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО       
"ПФАЙЗЕР" 

Кадуэт(R),    
табл. п/пл/о  
10 мг + 10 мг,
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) -
пач. карт.    

"Гедеке ГмбХ"

Герма-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

0946119 

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО       
"ПФАЙЗЕР" 

Кадуэт(R),    
табл. п/пл/о  
5 мг + 10 мг, 
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) -
пач. карт.    

"Гедеке ГмбХ"

Герма-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

1011030 

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО       
"ПФАЙЗЕР" 

Норваск(R),   
табл. 5 мг,   
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) -
пач. карт.     

"Пфайзер    
Мэнюфэкчуринг
Дойчленд    
ГмбХ"       

Герма-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

A10175430

N 04-18108/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО       
"ПФАЙЗЕР" 

Норваск(R),   
табл. 10 мг,  
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) -
пач. карт.    

"Пфайзер    
Мэнюфэкчуринг
Дойчленд    
ГмбХ"       

Герма-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

910276832

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Энап(R)-НЛ,   
табл. 12,5 мг +
10 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. 
(2) - пач.    
карт.         

"КРКА, д.д.,
Ново место" 

Слове-
ния  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

N66585  

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Диротон(R),   
табл. 5 мг, 14
шт. - уп. конт.
яч. - пач.    
карт.         

"Гедеон     
Рихтер" ОАО 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

T96076A 

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Диротон(R),   
табл. 20 мг,  
14 шт. - уп.  
конт. яч. -   
пач. карт.    

"Гедеон     
Рихтер" ОАО 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

T94647A 

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Диротон(R),   
табл. 10 мг,  
14 шт. - уп.  
конт. яч. -   
пач. карт.    

"Гедеон     
Рихтер" ОАО 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

T04492A 

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Диротон(R),   
табл. 2,5 мг, 
14 шт. - уп.  
конт. яч. -   
пач. карт.    

"Гедеон     
Рихтер" ОАО 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

T03187B 

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Кордафлекс(R),
табл. рет. п
20 мг, 60 шт. -
фл. т/с - пач.
карт.         

ОАО "Фарма- 
цевтический 
завод ЭГИС" 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

G252N1009

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Кордафлекс(R),
табл. п     
10 мг,        
100 шт. - фл. 
т/с - пач.    
карт.         

ОАО "Фарма- 
цевтический 
завод ЭГИС" 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

A49N1209

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Эгилок(R),    
табл. 50 мг,  
60 шт. - бан. 
т
/с - пач.    
карт.         

ОАО "Фарма- 
цевтический 
завод ЭГИС" 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

5919N1009

N 04-18131/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "РОСТА"

Эгилок(R),    
табл. 100 мг, 
30 шт. - бан. 
т
/с - пач.    
карт.          

ОАО "Фарма- 
цевтический 
завод ЭГИС" 

Венг-
рия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

6041N1009

N 04-18116/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "СИА  
Интернейшнл
ЛТД"      

Норматенс,    
табл. п/о,    
20 шт. - уп.  
конт. яч. -   
пач. карт.    

"Ай Си Эн   
Польфа      
Жешув АО"   

Польша

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

80037798

N 04-18174/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Тева"

Фелодип, табл.
рет. п/о 10 мг,
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) -
пач. карт.    

"АЙВЭКС     
Фармасьюти- 
калс с.р.о."

Чеш- 
ская 
Респу-
блика

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

6A0531209

N 04-18174/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Тева"

Фелодип, табл.
рет. п/о 5 мг,
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) -
пач. карт.    

"АЙВЭКС     
Фармасьюти- 
калс с.р.о."

Чеш- 
ская 
Респу-
блика

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

6A0521209

N 04-18174/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Тева"

Коринфар      
Уно(R), табл. 
модиф. высвоб.
п/о 40 мг,    
10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) -
пач. карт.    

АВД. фарма  
ГмбХ и      
К
о. КГ      
(Германия), 
произведено 
Зигфрид ЦМС 
Лтд.        

Швей-
цария

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

0B034   

N 04-18174/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Тева"

Коринфар(R),  
табл. прол. д-я
п/пл/о 10 мг, 
100 шт. - фл. 
т/с - пач.    
карт.         

"Плива      
Хрватска    
д.о.о."     

Респу-
блика
Хорва-
тия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

9N045A  

N 04-18174/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Тева"

Коринфар(R),  
табл. прол. д-я
п/пл/о, 10 мг,
50 шт. - фл.  
т/с - пач.    
карт.         

"Плива       
Хрватска    
д.о.о."     

Респу-
блика
Хорва-
тия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

0B047A  

N 04-18174/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Тева"

Коринфар(R)   
ретард, табл. 
прол. д-я     
п/пл/о, 20 мг,
50 шт. - фл.  
т/с - пач.    
карт.         

"Плива      
Хрватска    
д.о.о."     

Респу-
блика
Хорва-
тия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

0A036A  

N 04-18174/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Тева"

Коринфар(R)   
ретард, табл. 
прол. д-я     
п/пл/о, 20 мг,
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) 
- пач. карт.  

"Плива      
Хрватска    
д.о.о."     

Респу-
блика
Хорва-
тия  

ГУ "Центр  
контроля   
качества и 
сертификации
лекарствен-
ных средств
Республики 
Татарстан" 

0A034A