МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представив-
шей образцы
лекарствен-
ных средств

Лекарственное  
средство    

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная
организация

Серии 

N 04-17987/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"   

Макропен(R), табл.
п/пл/о 400 мг,   
8 шт. - уп. конт.
яч. (2) - пач.   
карт.            

"КРКА, д.д.,
Ново место" 

Словения

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

V07878  

N 04-17987/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"   

Монурал(R), гран.
д/приг. перор.   
р-ра 3 г, 8 г -  
пакет. мн/сл.    
лам. - пач. карт.

"Замбон     
Свитцерланд 
Лтд."       

Швейца-
рия    

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

304826  

N 04-18004/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО        
"Астеллас  
Фарма"     

Зинерит(R), пор. 
д/приг. р-ра     
д/наружн. прим. -
фл. пласт. /с р- 
лем (фл.) 30 мл +
аппл./ - пач.    
карт.             

"Астеллас   
Фарма ЮРОП  
Б.В."       

Нидер- 
ланды  

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

09L14/02;
09L15/02

N 04-17997/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО "БАЙЕР"

Ципробай(R), табл.
п/пл/о 500 мг,   
10 шт. - уп.     
конт. яч. - пач. 
карт.            

"Байер      
Хелскэр АГ" 

Германия

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

BXFG781 

N 04-18008/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО "Глаксо-
СмитКляйн  
Трейдинг"  

Аугментин(R), пор.
д/приг. перор.   
сусп. 200 мг +   
28,5 мг - 5 мл,  
7,7 г - фл. /с   
колп. мерн./ -   
пач. карт.       

"СмитКляйн  
Бичем Фарма-
сьютикалз"  

Велико-
британия

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

467111  

N 04-18008/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО "Глаксо-
СмитКляйн  
Трейдинг"  

Аугментин(R),    
табл. п/о 875 мг +
125 мг, 7 шт. -  
уп. конт. яч. -  
пакет. из ф/алюм.
лам. (2) - пач.  
карт.            

"СмитКляйн  
Бичем Фарма -
сьютикалз"  

Велико-
британия

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

471004  

N 04-18008/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО "Глаксо-
СмитКляйн  
Трейдинг"  

Зинацеф, пор.    
д/приг. р-ра     
д/в/в и в/м введ.
750 мг, 1 шт. -  
фл. - пач. карт. 

"Глаксо-    
СмитКляйн   
С.П.А."     

Италия 

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

G533    

N 04-18022/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО        
"ДР. РЕДДИ'С
ЛАБОРАТОРИС"

Ципролет(R), р-р 
д/инфуз. 2 мг/мл,
100 мл - фл. п/э -
пач. карт.       

"Марк       
Биосайенсез 
Лтд"        

Индия  

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

M9016   

N 04-20261/10
от 24.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "Зентива
Фарма"     

Офлоксин, табл.  
п/пл/о 200 мг,   
10 шт. - уп.     
конт. яч. (1) -  
пач. карт.       

"Зентива    
а.с."       

Чешская
Респуб-
лика   

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

3060610;
3070710 

N 04-18023/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "КРКА  
ФАРМА"     

Макропен(R), табл.
п/пл/о 400 мг,   
8 шт. - уп. конт.
яч. (2) - пач.   
карт.            

"КРКА, д.д.,
Ново место" 

Словения

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

N68600  

N 04-18023/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "КРКА  
ФАРМА"     

Макропен(R), гран.
д/пригот. перор. 
сусп. 175 мг/5 мл,
20 г - фл. т/с /с
лож. дозир./ -   
пач. карт.       

"КРКА, д.д.,
Ново место" 

Словения

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

L55792  

N 04-17991/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "Морон"

Ципромед, р-р кап.
ушн. 0,3%, 10 мл -
фл.-капельн.     
пласт. - пач.    
карт.            

"Промед     
Экспортс    
Пвт. Лтд."  

Индия  

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

N10040  

N 04-17975/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО        
"Ранбакси" 

Цифран(R) СТ,    
табл. п/о 500 мг +
600 мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч. -  
пач. карт.       

"Ранбакси   
Лабораториз 
Лтд"        

Индия  

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

2158981 

N 04-17975/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО        
"Ранбакси" 

Цифран(R), табл. 
п/пл/о 500 мг,   
10 шт. - уп. конт.
яч. - пач. карт. 

"Ранбакси   
Лабораториз 
Лтд"        

Индия  

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

2157181 

N 04-17975/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ЗАО        
"Ранбакси" 

Элефлокс, р-р    
д/инфуз. 500 мг/ 
100 мл, 100 мл - 
фл. п/э - пак. п/э
- пач. карт.     

"Ранбакси   
Лабораториз 
Лимитед",   
произведено 
"Алкон      
Парэнтералз"

Индия  

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

9043311 

N 04-17988/10
от 02.08.2010
(Лот N 4)   

ООО "Тева" 

Сумамед(R), лиоф-т
д/приг. р-ра     
д/инфуз. 500 мг, 
1 шт., 500 мг -  
фл. (5) - пач.   
карт.            

"Плива      
Хрватска    
д.о.о."     

Респуб-
лика   
Хорватия

ФГБУ       
"НЦЭСМП"   
Минздрав-  
соцразвития
России     

301050