МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1353/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 декабря 2010 г. N 04И-1353/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-17269/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Артра(R),   
табл. п/пл/о
500 мг + 500
мг, 100 шт. -
фл. п/э -   
пач. карт.  

"Юнифарм    
Инк."       

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

ЕР133;  
ЕР140   

N 04-17269/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Артра(R),   
табл. п/пл/о
500 мг + 500
мг, 30 шт. -
фл. п/э -   
пач. карт.  

"Юнифарм    
Инк."       

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

AD046;  
АС109   

N 04-17273/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "БАЙЕР" 

Терафлекс,  
капс. 400 мг
+ 500 мг, 30
шт. - фл. п/э
- пач. карт.

"Сагмел Инк."

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

093007; 
093008  

N 04-17273/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "БАЙЕР" 

Терафлекс,  
капс. 400 мг
+ 500 мг, 60
шт. - фл. п/э
- пач. карт.

"Сагмел Инк."

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

093008; 
093009  

N 04-17273/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "БАЙЕР" 

Терафлекс   
Адванс, капс.
60 шт. - фл.
п/э - пач.  
карт.       

"Сагмел Инк."

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

094007; 
094022  

N 04-17273/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "БАЙЕР" 

Терафлекс   
Адванс капс.
120 шт. -   
фл.п/э - пач.
карт.       

"Сагмел Инк."

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

102004; 
102006  

N 04-17273/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "БАЙЕР" 

Терафлекс М,
крем        
д/наружн.   
прим., 28.4 г
- тубы пласт.
- пач. карт.

"Сагмел Инк."

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

0В154;  
0С123   

N 04-17261/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Хондроитин, 
гель        
д/наружн.   
прим. 5%,   
30 г - тубы 
алюм. - пач.
карт.       

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Россия 

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

030610; 
040610; 
020410  

N 04-17279/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ООО "Пфайзер"

Фрагмин, р-р
в/в и п/к   
введения 10 
тыс. анти-Ха
МЕ/мл, 1 мл 
- амп. (5)  
- уп. конт. 
яч, (2) -   
пач. карт.  

"Пфайзер МФГ.
Бельгия Н.В."

Бельгия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

S05913  

N 04-17279/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ООО "Пфайзер"

Фрагмин, р-р
в/в и п/к   
введения 2.5
тыс. анти-Ха
ME, 0.2 мл -
шпр. однораз.
(5) - уп.   
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"Пфайзер МФГ.
Бельгия Н.В."
(Бельгия),  
произведено 
"Веттер     
Фарма-      
Фертигунг   
ГмбХ"       

Германия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

74673С52;
74708А52;
74708С01

N 04-17279/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ООО "Пфайзер"

Фрагмин, р-р
в/в и п/к   
введения 5  
тыс. анти-Ха
ME, 0.2 мл -
шпр. однораз.
(5) - уп.   
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"Пфайзер МФГ.
Бельгия Н.В."
(Бельгия),  
произведено 
"Веттер     
Фарма-      
Фертигунг   
ГмбХ"       

Германия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

74653В52;
74671А01

N 04-17275/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "РОСТА"  

Артра(R),   
табл. п/пл/о
500 мг + 500
мг, 30 шт. -
фл. п/э -   
пач. карт.  

"Юнифарм    
Инк."       

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

AD139   

N 04-17275/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "РОСТА" 

Артра(R),   
табл. п/пл/о
500 мг + 500
мг, 60 шт. -
фл. п/э -   
пач. карт.  

"Юнифарм    
Инк."       

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

AD148   

N 04-21865/10
от 14.09.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "СИА    
Интернейшнл  
ЛТД"        

Артра(R),   
табл. п/пл/о
500 мг + 500
мг 60 шт.,  
фл. п/э (1) -
пач. карт.  

"Юнифарм    
Инк."       

США    

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздравсоц-
развития    
России      

AD180