МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21 декабря 2010 г. N 04И-1324/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА

УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Метопролол- 
Акри(R),    
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

300710 

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Эналаприл-  
Акри(R),    
табл. 10 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

380710 

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Эналаприл-  
Акри(R),    
табл. 5 мг, 
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

170710 

N 04-18109/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Рош-   
Москва"     

Дилатренд(R),
табл. 12.5 мг
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

Рош С.п.А.  

Италия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

М1094В02

N 04-18109/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Рош-   
Москва"     

Дилатренд(R),
табл. 25 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

Рош С.п.А.  

Италия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

М1174В01

N 04-18194/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Северная
звезда"     

Бисопролол, 
табл. п/пл/о
10 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

ЗАО "Северная
звезда"     

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"   

41010  

N 04-18192/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "ФАРМАКОР
ПРОДАКШН"   

Энафарм(R), 
табл. 10 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ООО "ФАРМАКОР
ПРОДАКШН"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

50510; 
40510  

N 04-18192/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "ФАРМАКОР
ПРОДАКШН"   

Энафарм(R), 
табл. 20 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ООО "ФАРМАКОР
ПРОДАКШН"   

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

50510; 
40510