МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 21 декабря 2010 г. N 04И-1323/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21 декабря 2010 г. N 04И-1323/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА

УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-20628/10
от 26.08.2010
(Лот N 7)   

ООО         
"АстраЗенека
Фармасьюти- 
калз"       

Лосек, лиоф-т
д/приг. р-ра
д/инфуз. 40 
мг - фл. (5)
- уп. конт. 
яч. - пач.  
карт.       

АстраЗенека 
АБ          

Щвеция  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

MF6760; 
MF6759  

N 04-17659/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО "Компания
"Бакстер"   

Натрия      
хлорид, р-р 
д/инфуз.    
0.9%, 500 мл
- конт.     
пласт.      
"Виафло" -  
меш. полимер.

"Биеффе     
Медитал С.А."

Испания 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10B21E1N;
10C08E1D

N 04-17659/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО "Компания
"Бакстер"   

Натрия      
хлорид, р-р 
д/инфуз.    
0.9%, 250 мл
- конт.     
пласт.      
"Виафло" -  
меш. полимер.

"Биеффе     
Медитал С.А."

Испания 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10В15Е2Н;
10B20E1F

N 04-17659/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО "Компания
"Бакстер"   

Натрия      
хлорид, р-р 
д/инфуз.    
0.9%, 1000 мл
- конт.     
пласт.      
"Виафло" -  
меш. полимер.
(10) - кор. 
карт.       

"Биеффе     
Медитал С.А."

Испания 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10E20E9W;
10С09Е1Р

N 04-17659/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО "Компания
"Бакстер"   

Глюкоза, р-р
д/инфуз. 50 
мг/мл, 250 мл
- конт.     
пласт.      
"Виафло" -  
меш. полимер.

"Биеффе     
Медитал С.А."

Испания 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

09J23E1H;
10B15E1L

N 04-17655/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ЗАО "Новартис
Фарма"      

Зомета(R),  
р-р д/инфуз.
конц. 4 мг, 
5 мл - фл.  
пласт. - пач.
карт.       

"Новартис   
Фарма АГ",  
произведено 
"Новартис   
Фарма Штейн 
АГ"         

Швейцария

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

S0226   

N 04-17644/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты   
имени       
Н.А.Семашко"

Натрия      
хлорид, р-р 
д/ин. 0.9%, 
10 мл - амп.
(10) /с нож.
амп. или    
скариф./ -  
пач. карт.  

ОАО         
"Мосхимфарм-
препарат ы  
имени       
Н.А.Семашко"

Россия  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1060910;
1070910 

N 04-17644/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)   

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты   
имени       
Н.А.Семашко"

Аминокапроно-
вая кислота,
р-р д/инфуз.
50 мг/мл, 100
мл - фл. п/э
пак. п/э    

ОАО         
"Мосхимфарм-
препараты   
имени       
Н.А.Семашко"

Россия  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

490910; 
500910