МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 21 декабря 2010 г. N 04И-1322/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21 декабря 2010 г. N 04И-1322/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА

УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва 

Экспертная
организация

Серии  

N 04-18130/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

ЗАО "Алтай- 
витамины"   

L-ментол,   
субстанция -
масса       
кристал-    
лическая    

Дестилационес
Бордас      
Чинчуррета  
С.А.        

Испания 

ЗАО "Фарм-
константа"

613401   

N 04-18134/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)   

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Аммифурин,  
субст. -    
пор., 1 кг -
бан. т/с -  
бум. оберт. 

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

070309;  
080409   

N 04-18134/10
от 03.08.2010;
N 04-23334/10
от 20.10.2010
(Лот N 10)   

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Силимар(R), 
сырье растит.
- экстр.    
сух., 3 кг -
пак. полимер.
двойн. - меш.
бум.        

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

180410;  
160410;  
170410   

N 04-18467/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ООО "Компания
"Деко"      

Циклофосфан,
субстанция  

ООО "Компания
"Деко"      

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

40510    

N 04-18130/10
от 03.08.2010;
N 04-20603/10
от 26.08.2010
(Лот N 10)   

ЗАО         
"Обнинская  
химико-фарма-
цевтическая 
компания"   

Мифепристон,
субстанция -
порошок     

ЗАО         
"Обнинская  
химико-фарма-
цевтическая 
компания"   

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

120610;  
110510   

N 04-18485/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ОАО АКО     
"Синтез"    

Оксациллина 
натриевая   
соль,       
субстанция  

Сучжоу Эжуй 
Фармасьютикал
Ко., Лтд.   

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

091223   

N 04-18481/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ООО "ЛЭНС-  
Фарм"       

Циклофосфа- 
мид,        
субстанция  

Куньшань    
Гуоли Медикал
энд Кемикал 
Ко. Лтд     

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

20090803 

N 04-18481/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ООО "ЛЭНС-  
Фарм"       

Фторурацил  
субстанция  

Наньтун     
Цзинхуа     
Фармасьютикал
Ко. Лтд     

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

FLU1005702

N 04-20593/10
от 26.08.2010
(Лот N 10)   

ООО "ПРОТЕК-
СВМ"        

Фамотидин,  
субстанция -
порошок 25  
кг, мешки п/э
двухсл. (1) -
бочк. пласт.

Кимика      
Синтетика   
С.А.        

Испания 

ЗАО "Фарм-
константа"

FMO 0004/1

N 04-18497/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Лютеин, 5%  
ЦВС/С-ТГ,   
полуфабрикат

ДСМ Нутришнл
Продактс Лтд,
филиал завода
Сиссельн    

Швейцария

ЗАО "Фарм-
константа"

UT09010001

N 04-18497/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Оптишарп    
(Зеаксантин),
5% ЦВС/С-ТГ,
полуфабрикат

ДСМ Нутришнл
Продактс Лтд,
филиал завода
Сиссельн    

Швейцария

ЗАО "Фарм-
константа"

UT10030002

N 04-18497/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Рибофлавин-5-
фосфат       
натрия,     
субстанция  

ДСМ Нутришнл
Продактс    
Франс С.а.С.

Франция 

ЗАО "Фарм-
константа"

UEBA904041

N 04-18497/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)   

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
УфаВИТА"    

Фолиевая    
кислота,    
субстанция  

ДСМ Нутришнл
Продактс Лтд,
филиал завода
Сиссельн    

Швейцария

ЗАО "Фарм-
константа"

UT09020027