МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА

УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии

N 04-19742/10
от 18.08.2010
(Лот N 1)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Мидриацил,  
капли глазные
1% 15 мл,   
флакон-     
капельницы  
"ДропТейнер"
пласт. (1), 
пачки карт. 

"с.а. АЛКОН-
КУВРЕР Н.В."

Бельгия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

10F09A

N 04-17245/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Джонсон
& Джонсон"  

Визин(R),   
р-р-кап. гл.
0.05%, 15 мл
- фл.-      
капельн.    
пласт. - пач.
карт.       

"Кеата Фарма
Инк."       

Канада 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

09177;
09172;
09164

N 04-23992/10
от 03.11.2010
(Лот N 1)   

ООО "ЛЭНС-  
Фарм"       

Тимолол-    
ЛЭНС(R), кап.
гл. 0.5%, 10
мл - фл.    
/с крыш.-   
капельн/ -  
пач. карт.  

ООО "ЛЭНС-  
Фарм"       

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

60810

N 04-17240/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Урсафарм
Руссленд"   

Декса-      
Гентамицин, 
р-р-кап. гл.,
5 мл - фл.- 
капельн. п/э
- пач. карт.

"Урсафарм   
Арцнаймиттель
ГмбХ и Ко.  
КГ"         

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

014109

N 04-17240/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Урсафарм
Руссленд"   

Декса-      
Гентамицин, 
мазь гл.,   
2.5 г - тубы
алюм. - пач.
карт.       

"Урсафарм   
Арцнаймиттель
ГмбХ и Ко.  
КГ"          

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

014119