МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 17 декабря 2010 г. N 04И-1306/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Крестьянское фермерское хозяйство "Кентавр" принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Тысячелистника трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г", серии 010709, производства ООО "Крестьянское фермерское хозяйство "Кентавр", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Содержание пожелтевших, побуревших и почерневших частей травы", "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.05.2010 N 04И-446/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Крестьянское фермерское хозяйство "Кентавр" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА