МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 17 декабря 2010 г. N 04И-1302/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г", серии 10610, производства ОАО "Синтез", требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партий данного лекарственного препарата указанной серии, поставленных на территории: Республики Башкортостан ООО "Рифарм Уфа" и Красноярского края филиалом ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1091/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных партий данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан и Красноярского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора Республике Башкортостан и Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА