МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 17 декабря 2010 г. N 04И-1295/10

 

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГОУ ВПО "РУДН" о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственных средств:

- "Ромашки цветки, цветки измельченные (пакеты бумажные) 50 г - пач. карт.", серии 240710, производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-7971-06 по показателю "Масса содержимого упаковки";

- "Зверобоя трава измельченная (пакеты бумажные) 50 г - пач. карт.", серии 100610, производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю "Масса содержимого упаковки";

- "Эвкалипта прутовидного листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г - пач. карт.", серии 80710, производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8000-06 по показателю "Масса содержимого упаковки";

- "Пижмы цветки, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г - пач. карт.", серии 60510, производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю "Масса содержимого упаковки";

- "Шалфея листья, сырье растительное измельченные (пакеты бумажные) 50 г - пач. карт.", серии 140710, производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8233-06 по показателю "Масса содержимого упаковки".

Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 перечисленные серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА