МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 14 декабря 2010 г. N 04И-1274/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 14 декабря 2010 г. N 04И-1274/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии    

N 04-17252/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "Фарма- 
цевтическая 
Фирма "ЛЕККО"

Левомицетин,
р-р-кап. гл.
0.25%, 10 мл
- фл.-      
капельн.    
полимер. -  
пач. карт.  

ЗАО "Фарма- 
цевтическая 
Фирма "ЛЕККО"

Россия  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

130610;      
150610;      
140610       

N 04-17242/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Лекролин(R),
р-р-кап. гл.
20 мг/мл,   
10 мл - фл.-
капельн. п/э
- пач. карт.

АО "Сантэн" 

Финляндия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

128947;      
128059       

N 04-17242/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Цикломед(R),
р-р-кап. гл.
1%, 5 мл -  
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортс Пвт.
Лтд."       

Индия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10079       

N 04-20625/10
от 26.08.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Тропикамид, 
кап. гл.    
0.5%, 10 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"К.О.Ромфарм
Компани     
С.р.Л."     

Румыния 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0487         

N 04-20625/10
от 26.08.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Тропикамид, 
кап. гл. 1%,
10 мл - фл.-
капельн.    
пласт. - пач.
карт.       

"К.О.Ромфарм
Компани     
С.р.Л."     

Румыния 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0703;        
0704         

N 04-20625/10
от 26.08.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Арутимол,   
кап. гл. 2,5
мг/мл 5 мл -
фл. п/э -   
пач. карт.  

"Шовен      
анкерфарм   
ГмбХ"       

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Е3283        

N 04-17248/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "ПФАЙЗЕР"

Ксалатан(R),
р-р-кап. гл.
0.005%, 2.5 
мл - фл.-   
капельн.    
пласт. - пач.
карт.       

"Пфайзер МФГ.
Бельгия Н.В."

Бельгия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Х03309/Х03263;
Х04278/Х04226

N 04-17248/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "ПФАЙЗЕР"

Ксалаком(R) 
р-р-кап. гл.,
2.5 мл - фл.-
капельн. п/э
- пач. карт.

"Пфайзер МФГ.
Бельгия Н.В."

Бельгия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

S10065/T00430;
Х05020/Х02478