МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 14 декабря 2010 г. N 04И-1273/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 14 декабря 2010 г. N 04И-1273/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии

N 04-17244/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "Авентис
Фарма"      

Софрадекс(R),
р-р-кап. гл.
и уши., 5 мл
- фл. т/с /с
капельн./ - 
пач. карт.  

"Авентис    
Фарма Лтд." 

Индия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств      
Республики  
Татарстан"  

309040;
309074;
309066

N 04-17250/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Офтан(R)    
Катахром,   
р-р-кап. гл.,
1 шт., 10 мл
- фл. п/э - 
пач. карт.  

АО Сантэн   

Финляндия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

127605;
127546

N 04-17250/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Дексаметазон,
р-р-кап. гл.
0.1%, 10 мл -
фл.-капельн.
полимер. -  
пач. карт.  

"К.О.Ромфарм
Компани     
С.Р.Л."     

Румыния 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0171; 
0168