МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 14 декабря 2010 г. N 04И-1272/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 14 декабря 2010 г. N 04И-1272/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Капотен(R), 
табл. 25 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (4)
- пач. карт.

ОАО "Химико-
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

460710

N 04-18180/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Дибазол, р-р
в/в и в/м   
введения 10 
мг/мл, 5 мл -
амп. (5) /с 
нож. амп. или
скариф. по  
необходим./ 
- уп. конт. 
пласт.      
(подд.) (2) 
- пач. карт.

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

230710

N 04-18152/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Нормодипин, 
табл. 10 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ОАО "Гедеон 
Рихтер"     

Венгрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств      
Республики  
Татарстан"  

Т04371А

N 04-18152/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Дилтиазем   
Ланнахер,   
табл. рет.  
п/о пленочн.
90 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0В203А

N 04-18152/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Дилтиазем   
Ланнахер,   
табл. рет.  
п/о пленочн.
180 мг, 10  
шт. - уп.   
конт. яч. (3)
- пач. карт.

Ланнахер    
Хайльмиттель
ГмбХ        

Австрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0L132A

N 04-18111/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "ОРФЕ"  

Карведигам- 
ма(R), табл.
п/пл/о 25 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"Артезан    
Фарма ГмбХ и
Ко. КГ"     

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств      
Республики  
Татарстан"  

0911105

N 04-18154/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО         
"Пранафарм" 

Каптоприл,  
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (4)
- пач. карт.

ООО         
"Пранафарм" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

190710;
180710

N 04-18154/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО         
"Пранафарм" 

Каптоприл,  
табл. 25 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ООО         
"Пранафарм" 

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

170610;
150510

N 04-18140/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Сервье"

Кораксан(R),
табл, п/о 7.5
мг, 14 шт. -
уп. конт. яч.
(4) - пач.  
карт.       

"Лаборатории
Сервье",    
Франция,    
произведено 
"Лаборатории
Сервье      
Индастри"   

Франция

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

855044

N 04-18140/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО"Сервье" 

Кораксан(R),
табл. п/о 5 
мг, 14 шт. -
уп. конт. яч.
(4) - пач.  
карт.       

"Лаборатории
Сервье",    
Франция,    
произведено 
"Лаборатории
Сервье      
Индастри"   

Франция

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

863310

N 04-18192/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "ФАРМАКОР
ПРОДАКШН"   

Каптоприл,  
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ООО "ФАРМАКОР
ПРОДАКШН"   

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

70410;
80510