МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1271/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1271/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО
РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
произ-
водства
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
|
N 04-19138/10
от 12.08.2010;
N 04-21980/10
от 16.09.2010
(Лот N 2)
|
ГУЗ
"Липецкая
областная
станция
переливания
крови"
|
Иммуноглобулин
человека анти-
стафилококковый,
р-р в/м введ.
100 ME, 1 доза,
3 мл - амп. 5 мл
(10) /с нож.
амп. или скариф.
/ - пач. карт.
|
ГУЗ
"Липецкая
областная
станция
переливания
крови"
|
Россия
|
Учреждение
Российской
Академии
Медицинских
наук
"Гемато-
логический
научный
центр" РАМН
|
20510;
30610
|
|
N 04-19140/10
от 12.08.2010;
N 02-24178/10
от 10.11.2010
(Лот N 2)
|
ФГУП"НПО
"Микроген"
МЗ РФ (филиал
"Иммуно-
препарат"
г. Уфа)
|
Иммуновенин(R),
лиоф-т д/приг.
р-ра д/инфуз.,
25 мл - бутыл.
/с р-лем - вода
д/инъ. (бут.)
25 мл - 1 шт./
- пач. карт.
|
ФГУП
"НПО
"Микроген"
МЗ РФ (филиал
"Иммуно-
препарат"
г. Уфа)
|
Россия
|
Учреждение
Российской
Академии
Медицинских
наук
"Гемато-
логический
научный
центр" РАМН
|
63-0910;
64-0910;
65-0910
|
|
N 04-19142/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)
|
ФГУП
"НПО
"Микроген"
МЗ РФ (Омское
предприятие
по
производству
бактерийных
препаратов)
|
Иммуноглобулин
человека
нормальный, р-р
в/м введ. 1.5
мл/доза, 1 доза,
1.5 мл - амп.
(10) /с нож.
амп. или скариф.
по необходим./
- пач. карт.
|
ФГУП
"НПО
"Микроген"
МЗ РФ (Омское
предприятие
по
производству
бактерийных
препаратов)
|
Россия
|
Учреждение
Российской
Академии
Медицинских
наук
"Гемато-
логический
научный
центр" РАМН
|
10-0710;
11-0810;
12-0810
|