МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 декабря 2010 г. N 04И-1263/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации "Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн" информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (блистеры) N 1", серии 6089204, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10 декабря 2010 г. N 04И-1263/10

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (блистеры) N 1", серии 6089204:

 

┌───────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────┐

│   Название признака   │ Оригинальный препарат  │   Фальсифицированный   │

│                       │                        │        препарат        │

├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤

│Маркировка:            │- на голограмме синего  │- на голограмме, при    │

│- вторичная упаковка   │цвета, в зависимости от │изменении угла наклона, │

│                       │угла наклона, появляется│овал в середине         │

│                       │овал в середине         │не появляется           │

│                       │от темно-фиолетового    │                        │

│                       │до ярко-фиолетового,    │                        │

│                       │бордового или           │                        │

│                       │коричневого цвета       │                        │

│                       ├────────────────────────┼────────────────────────┤

│- первичная упаковка   │- логотип "Pfizer" в    │- логотип "Pfizer" в    │

│                       │виде овала насыщенного  │виде овала насыщенного  │

│                       │синего цвета, в         │синего цвета, в         │

│                       │зависимости от угла     │зависимости от угла     │

│                       │наклона, меняет         │наклона, не меняет      │

│                       │интенсивность окраски:  │интенсивность окраски:  │

│                       │(рисунок не приводится) │(рисунок не приводится) │

├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤

│Упаковка:              │- инструкция по         │- инструкция по         │

│- инструкция по        │медицинскому применению │медицинскому применению │

│медицинскому применению│состоит из двух листов  │состоит из одного листа │

│                       │бумаги; склеенных по    │бумаги;                 │

│                       │одному краю;            │- Код АТХ указан в      │

│                       │- Код АТХ указан в      │редакции: "G04BEO3"     │

│                       │редакции: "G04BE03"     │                        │

├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤

│Описание               │- таблетка имеет        │- таблетка имеет матовую│

│                       │глянцевую поверхность и │шероховатую поверхность │

│                       │однородную окраску      │с неоднородной окраской │

└───────────────────────┴────────────────────────┴────────────────────────┘

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА