МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 7 декабря 2010 г. N 04И-1251/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.12.2010 г. N 04И-1251/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва 

Экспертная
организация

Серии    

N 04-18462/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Химико-
фарма-      
цевтический 
комбинат    
"Акрихин"   

Амиодарона  
гидрохлорид,
субстанция -
порошок 25  
кг, мешки   
полиэтилено-
вые         
двухслойные 
(1) -       
барабаны    
фибровые    

"Чжецзян    
Саньмен     
Каннин      
Кемикал     
Котд"     

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

20100607      

N 04-18462/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Химико-
фарма-      
цевтический 
комбинат    
"Акрихин"   

Клотримазол,
субстанция -
порошок 5 кг,
мешки       
полиэтилено-
вые         
двухслойные 
(1) -       
барабаны    
фибровые    

"Джинтан    
Жонгксинг   
Медикал энд 
Фармасьютикал
Материал    
Фэктори"    

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

20100201      

N 04-18462/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Химико-
фарма-      
цевтический 
комбинат    
"Акрихин"   

Винпоцетин, 
субстанция -
порошок 50  
кг, мешки   
полиэтилено-
вые         
двухслойные 
(1) - бочки 
пластиковые 

"Линнеа С.А."

Швейцария

ЗАО "Фарм-
константа"

АЕТ41810002   

N 04-18462/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Химико-
фарма-      
цевтический 
комбинат    
"Акрихин"   

Индапамид,  
субстанция- 
порошок 5 кг,
пакеты      
полиэтилено-
вые         
двухслойные 
(1) -       
барабаны    
фибровые    

"Лаборатории
Алхеми С.р"

Италия 

ЗАО "Фарм-
константа"

3ND.1509      

N 04-18499/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Биоком"

Лоперамида  
гидрохлорид,
субстанция  

"Флеминг    
Лабораториз 
Лимитед"    

Индия 

ЗАО "Фарм-
константа"

LOP/01101001  

N 04-18467/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Компания
Деко"       

Гентамицина 
сульфат,    
субстанция  

"Янтай      
Джуставаре  
Фармасьютикал
Котд"     

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

0907370       

N 04-21756/10
от 13.09.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Эуфиллин,   
субстанция  

ОАО         
"Ирбитский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

50610; 40610; 
20210         

N 04-18466/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Галоперидол,
субстанция -
порошок     

"Лейка      
Кемикалз Пвт.
Лтд."       

Индия 

ЗАО "Фарм-
константа"

83500909006   

N 04-18466/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Аторвастатин
кальция,    
субстанция -
порошок     

"Чаньжоу    
Фармасьютикал
Фэктори"    

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

091203        

N 04-18466/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Бисопролола 
фумарат,    
субстанция -
порошок     

"Моэхс      
Каталана    
С.Л."       

Испания

ЗАО "Фарм-
константа"

45            

N 04-18468/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ФГУП        
"Московский 
эндокринный 
завод"      

Амитриптилина
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     
25 кг, мешки
полиэтилено-
вые         
двухслойные 
(1) -       
барабаны    
пластиковые 

"Р.Л. Файн  
Чем"        

Индия 

ЗАО "Фарм-
константа"

АМТ/1939      

N 04-18468/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ФГУП        
"Московский 
эндокринный 
завод"      

Проксодолол,
субстанция -
порошок 1 кг,
пакеты п  

ОАО "Центр по
химии       
лекарственных
средств"    

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

011109        

N 04-18468/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ФГУП        
"Московский 
эндокринный 
завод"      

Дроперидол, 
субстанция -
порошок 5 кг,
пакеты п/э -
пакеты из   
алюм. Фольги
ламинирован-
ные          

Гриндекс АО 

Латвия 

ЗАО "Фарм-
константа"

061209        

N 04-18490/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Нижфарм"

D,L-Хлорам- 
феникол     
(Синтомицин),
субстанция  

"Тайчжоу    
Дункан Фарма-
сьютикал    
Кемикал     
Фэктори"    

Китай 

ЗАО "Фарм-
константа"

20091203      

N 04-18504/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Органика"  

Салициламид,
субстанция  

ОАО         
"Органика"  

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

30310         

N04-18504/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Органика"  

Тиаприд,    
субстанция  

ОАО         
"Органика"  

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

60710         

N 04-18483/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Озон"  

Ацикловир,  
субстанция  

"Чжэцзян    
Чериотир     
Фарма-      
сьютикал    
Котд"     

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

106471767     

N 04-18470/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Северная   
звезда"     

Лоперамида  
гидрохлорид,
субстанция  

"Флеминг    
Лабораториз 
Лимитед"    

Индия   

ЗАО "Фарм-
константа"

LOP/10091012  

N 04-18485/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО АКО     
"Синтез"    

Омепразол,  
полуфабрикат
- пеллеты   

"Присайз    
Кемифарма   
Пвттд"    

Индия   

ЗАО "Фарм-
константа"

ОР/5657/0210  

N 04-18492/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Татхимфарм-
препараты"  

Тетрациклин,
субстанция -
порошок     

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

40210         

N 04-18488/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Тюменский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Мукалтин,   
экстракт -  
сухой       

ООО "Хармс" 

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

370310        

N 04-18488/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Тюменский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Тетрациклин 
гидрохлорид,
субстанция  

"Норс Чайна 
Фармасеутикал
Гудстар     
К
о. Лтд"    

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

20091036      

N 04-18486/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Урал-  
биофарм"    

Пирацетам,  
субстанция -
порошок     

"Норсист    
Фармасьютикал
Груп Ко. Лтд"

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

DY 090411     

N 04-18486/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Урал-  
биофарм"    

Метронидазол,
субстанция  

"Вухан Вуйао
Фармасьютикал
К
о. Лтд"    

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

CO4-W0907285  

N 04-18486/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО "Урал-  
биофарм"    

Каптоприл,  
субстанция -
порошок     

"Чжэцзян    
Хуахай      
Фармасьютикал
К
о. Лтд"     

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

5140-08-029   

N04-18486/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Фармакор
продакшн"   

Клотримазол,
субстанция -
порошок     

"Джинтан    
Жонгксинг   
Медикал энд 
Фармасьютикал
Материал    
Фэктори"    

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

20091016      

N 04-18126/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Фармсинтез"

Неовир,     
субстанция -
порошок     

ЗАО         
"Фармсинтез"

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

060510        

N 04-18475/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Ярославская
фарма-      
цевтическая 
фабрика"    

Камфора     
синтети-    
ческая,     
субстанция -
порошок     

"Джианьянг  
Квингсонг   
Грин Пайн   
Кемикал     
Котд"     

Китай   

ЗАО "Фарм-
константа"

350030004281488

N 04-18475/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Ярославская
фарма-      
цевтическая 
фабрика"    

Солодки     
экстракт    
густой      

ООО "Хармс" 

Россия  

ЗАО "Фарм-
константа"

050310