МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1240/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1240/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-17263/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ФГУП "НПО   
"Микроген"  
МЗ РФ (филиал
"Иммуно-    
препарат"   
г. Уфа)     

Хондролон,  
лиоф-т      
д/приг. р-ра
в/м введ.   
100 мг - амп.
(10) /с нож.
амп. или    
скариф. по  
необходим/  
- пач. карт.

ФГУП "НПО   
"Микроген"  
МЗ РФ (филиал
"Иммуно-    
препарат"   
г. Уфа)     

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

1980610;
1990610;
2000610

N 04-17263/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ФГУП "НПО   
"Микроген"  
МЗ РФ (филиал
"Иммуно-    
препарат"   
г. Уфа)     

Хондролон,  
лиоф-т      
д/приг. р-ра
в/м введ.   
100 мг - амп.
(5) /с нож. 
амп. или    
скариф. по  
необходим./ 
- уп. конт. 
пласт.      
(подд.) (2) 
- пач. карт.

ФГУП "НПО   
"Микроген"  
МЗ РФ (филиал
"Иммуно-    
препарат"   
г. Уфа)     

Россия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

2010610;
2020610;
2030610

N 04-17277/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "АВЕНТИС
ФАРМА"      

Клексан, р-р
п/к введ. 10
тыс. анти-Ха
МЕ/мл, 0.2 мл
- шпр. (2) -
уп. конт. яч.
- пач. карт.

"Санофи-    
Авентис     
Франс",     
произведено 
"Авентис    
Интерконти- 
ненталь"    

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

22099; 
22100  

N 04-17277/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "АВЕНТИС
ФАРМА"      

Клексан, р-р
п/к введ. 10
тыс. анти-Ха
МЕ/мл, 0.4 мл
- шпр. (2) -
уп. конт. яч.
(5) - пач.  
карт.       

"Санофи-    
Авентис     
Франс",     
произведено 
"Авентис    
Интерконти- 
ненталь"     

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

24245; 
24249  

N 04-17277/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "АВЕНТИС
ФАРМА"      

Клексан, р-р
п/к введ. 10
тыс. анти-Ха
МЕ/мл, 0.8 мл
- шпр. (2) -
уп. конт. яч.
(5) - пач.  
карт.       

"Санофи-    
Авентис     
Франс",     
произведено 
"Авентис    
Интерконти- 
ненталь"    

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

28632; 
28650  

N 04-17277/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "АВЕНТИС
ФАРМА"      

Клексан, р-р
п/к введ. 10
тыс. анти-Ха
МЕ/мл, 0.6 мл
- шпр. (2) -
уп. конт. яч.
- пач. карт.

"Санофи-    
Авентис     
Франс",     
произведено 
"Авентис    
Интерконти- 
ненталь"    

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

7950;  
7964   

N 04-17271/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "Глаксо-
СмитКляйн   
Трейдинг"   

Фраксипарин,
р-р п/к введ.
9,5 тыс.    
анти-Ха     
МЕ/мл, 0.8 мл
- шпр.      
однодоз. (2)
- уп. конт. 
яч. (5) -   
пач. карт.  

"Глаксо     
Вэллком     
Продакшен"  

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

1025;  
0104А  

N 04-17271/10
от 26.07.2010
(Лот N 3)   

ЗАО "Глаксо-
СмитКляйн   
Трейдинг"   

Фраксипарин,
р-р п/к введ.
9.5 тыс.    
анти-Ха     
МЕ/мл, 0.3 мл
- шпр.      
однодоз. (2)
- уп. конт. 
яч. (5) -   
пач. карт.  

"Глаксо     
Вэллком     
Продакшен"  

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

0101А; 
1028А; 
1029