МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1238/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1238/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии

N 04-18297/10
от 04.08.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Ирифрин, кап.
гл. 2,5%,   
5 мл        
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортс ПВТ.
ЛТД."       

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10022;
N10021

N 04-17250/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО НПК     
"КАТРЕН"    

Ирифрин, кап.
гл. 2,5%,   
5 мл        
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортс ПВТ.
ЛТД."        

Индия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N10022;
N10021

N 04-17255/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "ЛЭНС-  
Фарм"       

Дексаметазон-
ЛЭНС, р-р-  
капл. гл.   
0,1% 10 мл -
фл. /с крыш.-
капельн/ -  
пач. карт.  

ООО "ЛЭНС-  
Фарм"       

Россия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

140510;
150510

N 04-18295/10
от 04.08.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Тропикамид, 
кап. гл. 1%,
10 мл -     
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"К.О.Ромфарм
Компани     
С.р.Л."     

Румыния

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0665; 
0688