МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-17281/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)   

ООО "Лилли  
Фарма"      

Хумалог Микс
25, сусп. п/к
введ. 100   
МЕ/мл, 3 мл -
картр. (5) -
уп. конт. яч.
- пач. карт.

"Лилли Франс
С.А.С."     

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

A683911J;
А723302А

N 04-17281/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)   

ООО "Лилли  
Фарма"      

Хумулин     
Регуляр, р-р
д/ин. 100   
МЕ/мл, 3 мл -
картр. (5) -
уп. конт. яч.
- пач. карт.

"Лилли Франс
С.А.С."     

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

А658084А

N 04-17281/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)   

ООО "Лилли  
Фарма"      

Хумалог, р-р
д/ин. 100   
МЕ/мл, 3 мл -
картр. (5) -
уп. конт. яч.
- пач. карт.

"Лилли Франс
С.А.С."     

Франция

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

A713775A;
А726961А

N 04-17282/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)   

ЗАО "АВЕНТИС
ФАРМА"      

Лантус,     
р-р п/к введ.
100 ЕД/мл,  
3 мл - картр.
- карт. сист.
"Оптиклик"  
(5) - пач.  
карт.       

"Санофи-    
Авентис      
Дойчланд    
ГмбХ"       

Германия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

0F016A; 
0F018A  

N 04-17282/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)   

ЗАО "АВЕНТИС
ФАРМА"      

Апидра,     
р-р п/к введ.
100 ЕД/мл,  
3 мл - картр.
- карт. сист.
"Оптиклик"  
(5) - пач.  
карт.       

"Авентис    
Фарма       
Дойчланд    
ГмбХ"       

Германия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

0F029A  

N 04-17282/10
от 26.07.2010
(Лот N 6)   

ЗАО "АВЕНТИС
ФАРМА"      

Инсуман Рапид
ГТ, р-р д/ин.
100 МЕ/мл,  
3 мл - картр.
(5) - уп.   
конт. яч. - 
пач. карт.  

"Авентис    
Фарма       
Дойчланд    
ГмбХ"       

Германия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

0F010A  

N 04-18465/10
от 05.08.2010
(Лот N 6)   

ЗАО "АВЕНТИС
ФАРМА"      

Инсуман Рапид
ГТ, р-р д/ин.
100 МЕ/мл, 5
мл - фл. (5)
- пач. карт.

"Авентис    
Фарма       
Дойчланд    
ГмбХ"       

Германия

ФГБУ "НЦЭСМП"
Минздрав-   
соцразвития 
России      

40С429