МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1231/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.12.2010 г. N 04И-1231/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная
организация

Серии    

N 04-20593/10
от 26.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "ПРОТЕК-
СВМ"        

Бромгексина 
гидрохлорид,
субст. -    
пор., 25 кг -
пак. п/э    
дв/сл. -    
бараб. карт.

"Вен Петрохем
энд Фарма   
(Индия)     
Пвт.Лтд"    

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

BRX1472201007;
BRX1473201007

N 04-18483/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ООО "Озон"  

Амброксола  
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

"Вен Петрохем
энд Фарма   
(Индия)     
Пвт.Лтд"    

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

AXL256201005 

N 04-18504/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Органика"  

Азалептин,  
субстанция  

ОАО         
"Органика"  

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

420710       

N 04-18130/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Обнинская  
химико-фарма-
цевтическая 
компания"   

Пантогам,   
субст. -    
пор., 10 кг 
пак. п/э    
дв/сл.      

ЗАО         
"Обнинская  
химико-фарма-
цевтическая 
компания"   

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

230510;      
250510;      
270610       

N 04-18130/10
от 03.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО         
"Обнинская  
химико-фарма-
цевтическая 
компания"   

Транексамовая
кислота,    
субст. -    
пор., 5 кг -
меш. п/э    
дв/сл. (1) -
меш. бум.   

ЗАО         
"Обнинская  
химико-фарма-
цевтическая 
компания"   

Россия

ЗАО "Фарм-
константа"

010310       

N 04-18470/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ЗАО "Северная
звезда"     

Ранитидина  
гидрохлорид,
субстанция  

"СМС Фарма- 
цеутикалс   
Лтд."       

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

RH6501209    

N 04-18488/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Тюменский  
химико-фарма-
цевтический 
завод"      

Ранитидина  
гидрохлорид,
субстанция  

"СМС Фарма- 
цеутикалс   
Лтд."       

Индия

ЗАО "Фарм-
константа"

RH7470210    

N 04-18486/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Уралбиофарм"

Тиамина     
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

"Хубей      
Максфарм    
Индастриз   
КоЛтд"      

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

200903002    

N 04-18486/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Уралбиофарм"

Пропранолола
гидрохлорид,
субстанция -
порошок     

"Чангжоу    
Ябанг       
Фармасьютикал
КоЛтд"      

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

М091221      

N 04-18486/10
от 05.08.2010
(Лот N 10)  

ОАО         
"Уралбиофарм"

Диклофенак  
натрия,     
субстанция -
порошок     

"Хенан      
Донгтай Фарм
КоЛтд"      

Китай

ЗАО "Фарм-
константа"

091210-1