МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1230/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1230/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-18113/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Козаар, табл.
п/пл/о 100  
мг, 14 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

Мерк Шарп и 
Доум (Велико-
британия)/  
Мерк Шарп и 
Доум Б.В.   

Нидерланды

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

NL25920

N 04-18113/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Атенолол    
Белупо, табл.
п/пл/о 25 мг,
30 шт. - уп.
конт. яч. - 
пач. карт.  

БЕЛУПО,     
лекарства   
и косметика 
д.д.        

Республика
Хорватия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

21642129

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО Химико- 
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Атенолол-   
Акри, табл. -
50 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

ОАО Химико- 
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

40610  

N 04-18146/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО Химико- 
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Атенолол-   
Акри, табл. 
- 100 мг, 10
шт. - уп.   
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ОАО Химико- 
фармацевти- 
ческий      
комбинат    
"АКРИХИН"   

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

80610  

N 04-18180/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО         
"Биосинтез" 

Каптоприл,  
табл. 25 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

190710 

N 04-18180/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Анаприлин,  
табл. 10 мг,
100 шт. -   
бан. т/с -  
пач. карт.  

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

110710 

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Корвитол 50,
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (5)
- пач. карт.

"Берлин-Хеми
АГ/Менарини 
Групп"      

Германия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

02009  

N 04-18138/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "ГЕДЕОН 
РИХТЕР-РУС" 

Дигоксин,   
табл. 0.25  
мг, 50 шт. -
фл. п/п -   
пач. карт.  

ОАО "Гедеон 
Рихтер"     
(Венгрия),  
расфасовано 
ЗАО "Гедеон 
Рихтер-Рус" 

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

220410 

N 04-18177/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ООО "Зентива
Фарма"      

Лозап плюс, 
табл. п/пл/о
50 мг + 12.5
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(3) - пач.  
карт.       

"Зентива    
а.с."       

Словацкая
Республика

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

3650110

N 04-18154/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО         
"Пранафарм" 

Атенолол,   
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ООО         
"Пранафарм" 

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

130710;
140710 

N 04-18111/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "ОРФЕ"  

Персантин,  
р-р д/инфуз.
конц. 5     
мг/мл, 2 мл 
- амп. (5)  
- уп. конт. 
пласт.      
(подд.) -   
пач. карт.  

Берингер    
Ингельхайм  
Эспана С.А. 

Испания  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

927437А

N 04-18111/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Тева"   

Атенолол,   
табл. 50 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"Плива      
Хрватска    
д.о.о."     

Республика
Хорватия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

221069