МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1219/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.12.2010 г. N 04И-1219/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная 
организация

Серии

N 04-18113/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Экватор,    
табл. 5 мг +
10 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

"Гедеон     
Рихтер А.О."

Венгрия  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Т9В377А

N 04-18113/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Энап-НЛ 20, 
табл. 12.5 мг
+ 20 мг, 10 
шт. - уп.   
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"КРКА, д.д.,
Ново место" 

Словения 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств- -  
Республики  
Татарстан"  

Т88889

N 04-18127/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Авентис
Фарма"      

Кордарон, р-р
в/в введ. 50
мг/мл, 3 мл -
амп. (6) -  
уп. конт.   
пласт.      
(подд.) -   
пач. карт.  

"Санофи     
Винтроп     
Индустрия"  

Франция  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0А007 

N 04-18127/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Авентис
Фарма"      

Кордарон,   
табл. 200 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"Санофи     
Винтроп     
Индустрия"  

Франция  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1092   

N 04-18127/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Авентис
Фарма"      

Локрен, табл.
п/о 20 мг, 14
шт. - уп.   
конт. яч (2)
- пач. карт.

"Санофи     
Винтроп     
Индустрия"  

Франция  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

0Т015 

N 04-18118/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "АЛСИ   
Фарма"      

Лизиноприл, 
табл. 10 мг,
10 шт. - уп 
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ЗАО "АЛСИ   
Фарма"      

Россия   

ГУ "Центр    
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

120610;
130610

N04-18118/10
от 03.08.2010
(Лот  N 9)  

ЗАО "АЛСИ   
Фарма"      

Лизиноприл, 
табл. 20 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ЗАО"АЛСИ    
Фарма"      

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

080610;
070610

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Моночинкве, 
табл. 40 мг,
15 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"Берлин-Хеми
АГ"         

Германия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

02011 

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Леркамен 10,
табл. п/пл/о
10 мг, 14 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач.  карт. 

"Берлин-Хеми
АГ/Менарини 
Групп"      

Германия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

01002 

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Леркамен 20,
табл. п/пл/о
20 мг, 14 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

"Берлин-Хеми
АГ/Менарини 
Групп"      

Германия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

01001 

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Зокардис 7,5,
табл. п/о 7.5
мг, 14 шт. -
уп. конт.яч.
(2) - пач.  
карт.       

"А.Менарини 
Мэнюфекчеринг
Лоджистикс  
энд Сервисиз
С.р.Л."     

Италия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

94131 

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Зокардис 30,
табл. п/о 30
мг, 14 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.  
карт.       

"А.Менарини 
Мэнюфекчеринг
Лоджистикс  
энд Сервисиз
С.р.Л."     

Италия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

01017 

N 04-18138/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "ГЕДЕОН 
РИХТЕР-РУС" 

Бидоп, табл.
п/о 10 мг, 14
шт. - уп.   
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"Ниш Генерикс
Лимитед"    

Ирландия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

070710

N 04-18138/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ЗАО "ГЕДЕОН 
РИХТЕР-РУС" 

Бидоп, табл.
п/о 5 мг, 14
шт. - уп.   
конт. яч. (2)
- пач. карт.

"Ниш Генерикс
Лимитед"    

Ирландия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

240610

N 04-18151/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Д-р    
Редди'с     
Лабораторис"

Энам Н, табл.
25 мг + 10   
мг, 10 шт. -
уп. конт.   
б/яч. (2) - 
пач. карт.  

ООО "Д-р    
Редди'с     
Лабораторис 
Лтд"        

Индия    

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

В000337

N04-18177/10
от 03.08.2010
(Лот  N 9)  

ООО "Зентива
Фарма"      

Коронал,    
табл. п/о 5 
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(3) - пач.  
карт.       

"Зентива    
а.с."       

Словацкая
Республика

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

2210410

N 04-18177/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ООО "Зентива
Фарма"      

Коронал,    
табл. п/о 10
мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(3) - пач.  
карт.       

"Зентива    
а.с."       

Словацкая
Республика

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

2130609

N 04-18159/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)   

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Лексредства"

Рениприл ГТ,
табл. 12.5 мг
+ 10 мг, 20 
шт. - уп.   
конт. яч. - 
пач. карт.  

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Лексредства"

Россия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

180710;
170710