МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 декабря 2010 г. N 04И-1213/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.12.2010 г. N 04И-1213/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-17236/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Ципромед, р-р
- кап. гл.  
0.3%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортс ПВТ.
ЛТД."       

Индия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N 10023

N 04-17242/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Дикло-Ф, р-р
- кап. гл.  
0.1%, 5 мл -
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

"Промед     
Экспортс ПВТ.
ЛТД."       

Индия   

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

N 10027;
N 10075

N 04-17242/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Гидрокорти- 
зон, мазь гл.
0.5%, 1 шт.,
3 г - тубы  
алюм. - пач.
карт.       

Фармзавод   
Ельфа А.О.  

Польша  

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

910461 

N 04-17242/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Корнерегель,
гель гл. 5%,
10 г - тубы 
- пач. карт.

"Др. Герхард
Манн, Химико-
фармацевти- 
ческое      
предприятие 
ГмбХ"       

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

090;   
970    

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Офтаквикс,  
р-р - кап.  
гл. 0.5%,   
5 мл -      
фл.-капельн.
п/э - пач.  
карт.       

АО Сантэн " 

Финляндия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

127979;
119308 

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Офтагель,   
гель гл.    
0.25%, 10 г 
- фл. п/э с 
пипет. - пач.
карт.       

"Урсафарм   
Арцнаймиттель
ГмбХ и Ко.КГ"

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

009040;
006030 

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Фотил, р-р -
кап. гл. 20 
мг + 5 мг/мл,
5 мл -      
фл.-капельн.
п/э - пач.  
карт.       

АО Сантэн   

Финляндия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

125971;
126949 

N04-1-7243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Фотил форте,
р-р - кап.  
гл. 40 мг + 5
мг/мл, 5 мл -
фл.-капельн.
п/э - пач.  
карт.       

АО Сантэн   

Финляндия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

126386;
126817 

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Офтан       
Дексаметазон,
р-р - кап.  
гл. 1 мг/мл,
5 мл -      
фл.-капельн.
п/э - пач.  
карт.       

АО Сантэн   

Финляндия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств      
Республики  
Татарстан"  

126969;
126455 

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Флоксал, мазь
гл. 3 мг/мл,
3 г - тубы  
полимер. -  
пач. карт.  

"Др. Герхард
Манн, Химико-
фармацевти- 
ческое      
предприятие 
ГмбХ"        

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

779;   
850    

N 04-17243/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "РОСТА" 

Флоксал, р-р
- кап. гл. 3
мг/мл, 5 мл -
фл.-капельн.
п/э - пач.  
карт.       

"Др. Герхард
Манн, Химико-
фармацевти- 
ческое      
предприятие 
ГмбХ"       

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

510;   
550