МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 ноября 2010 г. N 04И-1206/10

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 9 мг/мл (бутылки) 200 мл", серии 101010, производства ООО "АСБА", сопровождающегося данными о декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д21256 от 28.10.2010, принятой на основании протокола испытаний от 22.10.2010 N 101104 ИКАЛ ГУЗ "Пермский краевой ЦККиСЛС", регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург (поставщик ООО "Фармацевтическое производство", Воронежская область).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА