МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 ноября 2010 г. N 04И-1199/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, (блистеры) N 60", серии VN847, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ЗАО фирмой ЦВ "Протек" принято решение об отзыве из обращения данного лекарственного препарата указанной серии, реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 01.10.2010 N 04И-954/10, от 18.10.2010 N 04И-1003/10, от 03.11.2010 N 04И-1094/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО фирме ЦВ "Протек".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального, закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА