МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 ноября 2010 г. N 04И-1176/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 ноября 2010 г. N 04И-1176/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО
РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-17663/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
ОАО
"Фирма
Медполимер"
|
Рингера-
ацетат, р-р
д/инфуз.,
500 мл -
конт.
полимер. -
пак. полимер.
|
ОАО
"Фирма
Медполимер"
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
090810
|
|
N 04-20742/10
от 30.08.2010
(Лот N 7)
|
ОАО
"Фирма
Медполимер"
|
Рингера-
ацетат, р-р
д/инфуз.,
250 мл -
конт.
полимер. -
пак. полим.
|
ОАО
"Фирма
Медполимер"
|
Россия
|
ГУ "Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
080710;
060710
|
|
N 04-17710/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
ООО
"Асфарма"
|
Натрия
хлорид, р-р
д/инфуз.
0.9%, 250 мл
- конт.
полимер. -
меш. п/э
|
ООО
"Асфарма"
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
1210510;
1200510;
1170510
|
|
N 04-17710/10
от 29.07.2010
(Лот N 7)
|
ООО
"Асфарма"
|
Рингер, р-р
д/инфуз.,
250 мл -
конт.
полимер. -
меш. п/э
|
ООО
"Асфарма"
|
Россия
|
ГУ
"Центр
контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
10710;
20710;
40710
|