МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 ноября 2010 г. N 04И-1175/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Шалфей, пастилки (блистеры) N 24", серии 20150210, производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Маркировка". Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию г. Москва ООО "Альянс Хелскеа Рус", ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1091/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА