МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 ноября 2010 г. N 04И-1169/10

 

ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об уничтожении лекарственного препарата "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза (ампулы) N 10", серии 5-0410, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал в г. Уфа), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "рН". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.10.2010 N 04И-979/10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА