МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 25 ноября 2010 г. N 04И-1164/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25 ноября 2010 г. N 04И-1164/10

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии

N 04-18290/10
от 04.08.2010
(Лот N 1)   

ФГУП        
"Московский 
эндокринный 
завод"      

Эмоксипин,  
кап. гл. 1%,
5 мл - фл.  
/с крыш.-   
капельн./   
- пач. карт.

ФГУП        
"Московский 
эндокринный 
завод"      

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

250910;
260910;
270910

N 04-17236/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Арутимол,   
р-р-кап. гл.
0.5%, 5 мл  
- фл. п/э   
- пач. карт.

Лаборатория 
Шовен       
(Франция)   
/Шовен      
Анкерфарм   
ГмбХ        

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

Е3354;
Е3411;

N 04-17242/10
от 26.07.2010
(Лот N 1)   

ООО "Морон" 

Арутимол,   
р-р-кап. гл.
0.5%, 5 мл  
- фл. п/э   
- пач. карт.

Лаборатория 
Шовен       
(Франция)   
/Шовен      
Анкерфарм   
ГмбХ        

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств      
Республики  
Татарстан"  

Е3411