МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО
РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
произ-
водства
|
Экспертная
организация
|
Серия
|
|
N 04-19143/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)
|
ФГУП НПО
"Микроген" МЗ
РФ (Екатерин-
бургское
предприятие
по
производству
бактерийных
препаратов)
|
Иммуноглобу-
лин человека
нормальный,
р-р в/м введ.
1.5 мл/доза,
1 доза,
1.5 мл - амп.
(10) /с нож.
амп. или
скариф. по
необходим./
- пач. карт.
|
ФГУП НПО
"Микроген" МЗ
РФ (Екатерин-
бургское
предприятие
по
производству
бактерийных
препаратов)
|
Россия
|
Учреждение
Российской
Академии
Медицинских
наук "Гемато-
логический
научный центр"
РАМН
|
3-0910
|
|
N 04-19125/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)
|
ГУЗ "Калинин-
градская
областная
станция
переливания
крови"
|
Альбумина
раствор,
р-р д/инфуз.
100 мг/мл,
100 мл -
бутыл.
д/кровезам.
- пач. карт.
|
ГУЗ "Калинин-
градская
областная
станция
переливания
крови"
|
Россия
|
Учреждение
Российской
Академии
Медицинских
наук "Гемато-
логический
научный центр"
РАМН
|
330709;
400909;
481009;
491009
|
|
N 04-19135/10
от 12.08.2010
(Лот N 2)
|
ГУЗ
Свердловской
области
"Станция
переливания
крови N 2
"САНГВИС"
|
Альбумин,
р-р д/инфуз.
100 мг/мл,
100 мл -
бутыл.
д/кровезам.
- пач. карт.
|
ГУЗ
Свердловской
области
"Станция
переливания
крови N 2
"САНГВИС"
|
Россия
|
Учреждение
Российской
Академии
Медицинских
наук "Гемато-
логический
научный центр"
РАМН
|
120410;
130410;
140510
|