МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1160/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "МСД
Фармасьютикалс" информирует о необходимости изъятия фальсифицированного
лекарственного средства "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7",
серии 7RXFA04005, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау
Лабо Н.В.", Бельгия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1160/10
Отличительные признаки
фальсифицированного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N
7", серии 7RXFA04005:
┌───────────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────┐
│ Название признака │ Оригинальный препарат │
Фальсифицированный │
│ │ │ препарат │
├───────────────────────┼────────────────────────┴────────────────────────┤
│Маркировка: │ орфографические ошибки в тексте: │
│-
вторичная упаковка ├────────────────────────┬────────────────────────┤
│ │Рисунок не приводится │Рисунок
не приводится │
│ ├────────────────────────┼────────────────────────┤
│ │- номер серии,
дата │- номер серии, дата │
│ │производства и
срок │производства и срок │
│ │годности нанесены │годности
нанесены │
│ │методом теснения
с │обычным методом печати │
│ │использованием │ │
│ │типографской
краски │ │
├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤
│Упаковка: │- присутствуют небольшие│- отсутствуют небольшие │
│-
Блистер │желобки
овальной формы │желобки овальной
формы │
│ │между ячейками для │между
ячейками для │
│ │таблеток: │таблеток: │
│ │(рисунок не
приводится) │(рисунок не приводится) │
├───────────────────────┼────────────────────────┼────────────────────────┤
│Инструкция
по │Рисунок не приводится │Рисунок
не приводится │
│медицинскому │ │ │
│применению: │ │ │
│-
рисунок │ │ │
│ ├────────────────────────┼────────────────────────┤
│-
код материала │Рисунок не приводится │Рисунок
не приводится │
├───────────────────────┼────────────────────────┴────────────────────────┤
│Описание │ различие отпечатка логотипа торговой
марки │
│ │ "Шеринг", в виде чашки и колбы, на
таблетках: │
│ ├────────────────────────┬────────────────────────┤
│ │Рисунок не приводится │Рисунок
не приводится │
└───────────────────────┴────────────────────────┴────────────────────────┘
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА