МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-18113/10
от 03.08.2010;
N 04-21522   
от 07.09.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Эгилок, табл.
25 мг, 60 шт.
- бан. т/с  
- пач. карт.

ОАО "Фарма- 
цевтический 
завод ЭГИС" 

Венгрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1843N0310

N 04-18113/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Эгилок, табл.
100 мг,     
60 шт.      
- бан. т/с  
- пач. карт.

ОАО "Фарма- 
цевтический 
завод ЭГИС" 

Венгрия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

6030N1009

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Берлиприл,  
5 табл. 5 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

"Берлин-Хеми
АГ/Менарини 
Групп"      

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

02823   

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Берлин-
Фарма"       

Берлиприл,  
10 табл.    
10 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

"Берлин-Хеми
АГ/Менарини 
Групп"      

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

01012   

N 04-18115/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Берлиприл,  
20 табл.    
20 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3)     
- пач. карт.

"Берлин-Хеми
АГ/Менарини 
Групп"      

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

02005   

N 04-18145/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Эналаприл,  
табл. 5 мг, 
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

70710   

N 04-18145/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Эналаприл,  
табл. 20 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

300710  

N 04-18145/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Эналаприл,  
табл. 10 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

120710  

N 04-18145/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Верапамил,  
табл. п/пл/о
40 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (5)     
- пач. карт.

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

60310   

N 04-18145/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Верапамил,  
табл. п/пл/о
80 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (5)     
- пач. карт.

ОАО "Валента
Фармацевтика"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

300410  

N 04-18125/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Арител, табл.
п/пл/о 10 мг,
30 шт. - уп.
конт. яч.   
- пач. карт.

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

030310; 
040610  

N 04-18120/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Макиз- 
Фарма"      

Бипрол, табл.
п/о 5 мг,   
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ЗАО "Макиз- 
Фарма"      

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

050610  

N 04-18120/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Макиз- 
Фарма"      

Бипрол, табл.
п/о 10 мг,  
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ЗАО "Макиз- 
Фарма"      

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

010610  

N 04-18120/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Макиз- 
Фарма"      

Карведилол, 
табл. 25 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (3)
- пач. карт.

ЗАО "Макиз- 
Фарма"      

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

020110; 
040610  

N 04-18194/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "Северная
звезда"     

Бисопролол, 
табл. п/пл/о
10 мг, 10 шт.
уп. конт. яч.
(3) - пач.  
карт.       

ЗАО "Северная
звезда"     

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств.    
Республики  
Татарстан"  

30710   

N 04-18183/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ООО "Сердикс"

Предуктал MB,
табл. модиф.
высвоб. п/о 
35 мг, 30 шт.
- уп. конт. 
яч. (2)     
- пач. карт.

"Лаборатории
Сервье",    
Франция,    
произведено 
"Фармацевти-
ческое      
предприятие 
АНФАРМ А.О.",
расфасовано 
и упаковано 
ООО "СЕРДИКС"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

950710  

N 04-21584/10
от 08.09.2010
(Лот N 9)    

ЗАО "СИА    
ИНТЕРНЕЙШНЛ"

Бисогамма,  
табл. п/пл/о
5 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3)     
- пач. карт.

производства
"Верваг Фарма
ГмбХ и Ко.  
КГ",        
произведено 
"Артезан    
Фарма ГмбХ  
и Ко. КГ"   

Германия

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

1002083 

N 04-18159/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Лексредства"

Нитрокор,   
табл. п/яз. 
0.5 мг,     
40 шт.      
пробир.     
полимер.    
- пач. карт.

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Лексредства"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

750710  

N 04-18159/10
от 03.08.2010
(Лот N 9)    

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Лексредства"

Нитроспрей, 
спр. п/яз.  
дозир.      
0.4 мг/доза,
200 доз,    
10 мл - фл. 
п/п с насос.
дозир.      
/с насад.-  
распыл.     
и колп.     
предохр./   
- пач. карт.

ОАО "Фарм-  
стандарт-   
Лексредства"

Россия 

ГУ "Центр   
контроля    
качества и  
сертификации
лекарственных
средств     
Республики  
Татарстан"  

120510